記者 張 敏
疫情反復(fù)，國(guó)內(nèi)藥企也在持續(xù)推進(jìn)相關(guān)藥物的研發(fā)。
5月12日，眾生藥業(yè)發(fā)布公告稱，控股子公司廣東眾生睿創(chuàng)生物科技有限公司(以下簡(jiǎn)稱“眾生睿創(chuàng)”)口服抗新型冠狀病毒3CL蛋白酶抑制劑一類創(chuàng)新藥物RAY1216片的臨床試驗(yàn)注冊(cè)申請(qǐng)獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)受理。受此消息影響，眾生藥業(yè)當(dāng)日股價(jià)報(bào)收漲停。眾生藥業(yè)董秘辦工作人士在接受《證券日?qǐng)?bào)》記者采訪時(shí)表示，公司將在獲批后開(kāi)展臨床試驗(yàn)。
《證券日?qǐng)?bào)》記者對(duì)相關(guān)信息梳理后發(fā)現(xiàn)，除眾生藥業(yè)之外，近期還有多家藥企密集公布在研新冠藥物的最新進(jìn)展。
3CL蛋白酶抑制劑成焦點(diǎn)
目前，跨國(guó)藥企輝瑞公司研發(fā)的Paxlovid，即奈瑪特韋片(Nirmatrelvir)和利托那韋片組合，被中國(guó)藥品監(jiān)管部門批準(zhǔn)緊急授權(quán)使用(EUA)或附條件批準(zhǔn)上市，這也是首次納入《新型冠狀病毒肺炎診療方案(試行第九版)》的小分子口服抗新冠病毒藥。
輝瑞Paxlovid特效藥物分子奈瑪特韋片的靶標(biāo)是3CL蛋白酶。眾生藥業(yè)介紹稱，RAY1216是眾生睿創(chuàng)研發(fā)的具有全球自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的強(qiáng)效、廣譜抗新冠病毒3CL蛋白酶抑制劑，通過(guò)作用于新型冠狀病毒主蛋白酶，抑制病毒前體蛋白質(zhì)的切割，進(jìn)而阻斷病毒復(fù)制，達(dá)到抗新冠病毒作用。
記者梳理后發(fā)現(xiàn)，先聲藥業(yè)、廣生堂、歌禮制藥等公司布局的多個(gè)新冠病毒候選藥物靶向也是3CL蛋白酶。盤龍藥業(yè)在5月11日回復(fù)投資者采訪時(shí)也表示，公司與陜西省科技大學(xué)梁承遠(yuǎn)博士團(tuán)隊(duì)共同研發(fā)的“冠狀病毒3CL蛋白酶抑制劑開(kāi)發(fā)”項(xiàng)目目前正在有序推進(jìn)新藥臨床前的研究工作。
排排網(wǎng)旗下融智投資研究員包金剛向《證券日?qǐng)?bào)》記者表示，相比之下，新冠小分子口服藥的競(jìng)爭(zhēng)格局溫和很多。目前已公布的3CL蛋白酶抑制劑方向的管線有五六款產(chǎn)品，大部分處于臨床前階段。“研發(fā)實(shí)力強(qiáng)、臨床效率高的藥企有望率先獲批，避開(kāi)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)，率先分享市場(chǎng)紅利。”
多家公司公布在研產(chǎn)品進(jìn)展
近期，多家公司針對(duì)新冠疫情的在研藥物產(chǎn)品有了新的進(jìn)展。
君實(shí)生物聯(lián)合開(kāi)發(fā)的新冠在研藥物VV116已在烏茲別克斯坦上市。5月11日，據(jù)相關(guān)媒體報(bào)道，該產(chǎn)品在烏茲別克斯坦的售價(jià)對(duì)外公布，為185美元/盒，約合人民幣1243元/盒。不過(guò)，君實(shí)生物向記者表示，VV116所在的烏茲別克斯坦市場(chǎng)，是合作方旺山旺水的權(quán)益地區(qū)。
5月10日，港股上市公司騰盛博藥宣布，新的數(shù)據(jù)表明，其長(zhǎng)效新冠中和抗體安巴韋單抗和羅米司韋單抗聯(lián)合療法對(duì)新冠病毒奧密克戎BA.2亞型變異株保持中和活性。安巴韋單抗/羅米司韋單抗聯(lián)合療法系我國(guó)首個(gè)自主研發(fā)的抗新冠病毒抗體藥物，于2021年12月8日獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)上市批準(zhǔn)。
同日，廣生堂在投資者互動(dòng)平臺(tái)表示，公司新冠口服藥物GST-HG171已確定臨床前候選化合物PCC，體內(nèi)及體外模型療效及新冠真病毒活性實(shí)驗(yàn)結(jié)果顯示，GST-HG171對(duì)已知各種主要病毒株(原始株、貝塔變異株、德?tīng)査W密克戎等)都有效。公司正全力推進(jìn)該項(xiàng)目進(jìn)展。
廣州圓石投資醫(yī)藥行業(yè)首席研究員李益峰向記者表示，新冠藥物研發(fā)全球競(jìng)賽，是速度和質(zhì)量的博弈。從研發(fā)方向看，研發(fā)3CL蛋白酶抑制劑的國(guó)外企業(yè)有輝瑞、鹽野義等，國(guó)內(nèi)企業(yè)有前沿生物、先聲藥業(yè)、眾生藥業(yè)等；RNA聚合酶抑制劑方向有瑞德西韋、默沙東、真是生物、君實(shí)生物等，競(jìng)爭(zhēng)非常激烈，未來(lái)或迎來(lái)價(jià)格戰(zhàn)。（證券日?qǐng)?bào)）