作者 | 第一財經(jīng) 錢童心
近日，多家核酸檢測領(lǐng)域企業(yè)發(fā)布2022年半年業(yè)績預(yù)告顯示，受業(yè)務(wù)調(diào)整和疫情政策變化影響嚴重，企業(yè)利潤預(yù)計大幅下降。
有企業(yè)利潤暴跌或超90%
7月14日，科華生物發(fā)布半年報業(yè)績預(yù)告，預(yù)計2022年上半年歸屬于上市公司股東的凈利潤為3500萬-5000萬，同比下降可能超過90%。
同日，樂普醫(yī)療也發(fā)布2022年半年度業(yè)績預(yù)告，預(yù)計實現(xiàn)上半年凈利潤12.08億至13.8億元，同比下降30%至20%，其中新冠檢測相關(guān)業(yè)務(wù)營收同比降低80%，總營收占比從去年的37%下降至9%。
華大基因披露2022年半年度業(yè)績預(yù)告稱，歸屬于上市公司股東的凈利潤為5.8億元至7.2億元，同比下降33.7%至46.6%，主要由于新冠相關(guān)的業(yè)務(wù)收入較2021年同期較高基數(shù)有所下降。
7月15日，明德生物在業(yè)績預(yù)告中表示，新冠核酸檢測試劑市占率持續(xù)走高，但針對有投資者提問公司第二季度收益下滑，明德生物方面回應(yīng)稱：“公司第二季度新冠核酸檢測產(chǎn)品較第一季度平均價格有所下降，主要原因系為響應(yīng)國家醫(yī)保局辦公室、國務(wù)院應(yīng)對新冠病毒肺炎疫情聯(lián)防聯(lián)控機制醫(yī)療救治組等關(guān)于進一步降低新冠病毒核酸檢測和抗原檢測價格的號召。”
據(jù)介紹，明德生物在今年5月廣東聯(lián)盟集采實施后，新冠核酸檢測試劑和抗原檢測試劑的中標(biāo)價均有所下調(diào)。
此外，今年6月初，國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機制組還印發(fā)了《關(guān)于進一步加強新冠病毒核酸檢測全鏈條監(jiān)管的通知》，進一步加大核酸檢測監(jiān)管力度和質(zhì)量控制，以確保檢測結(jié)果準(zhǔn)確可靠、報告及時。通知發(fā)出后各地進行了系統(tǒng)性排查，一批核酸檢測機構(gòu)被責(zé)令整改或暫停。
對此，深圳市第三人民醫(yī)院院長盧洪洲向第一財經(jīng)記者分析稱：“隨著國家監(jiān)管趨嚴，對機構(gòu)和人員資質(zhì)、質(zhì)控要求的增加，新冠檢測實驗室的運營成本逐步增加，同時檢測利潤逐漸下降，一些小規(guī)模實驗室未來會逐步退出新冠檢測產(chǎn)業(yè)?！?/p>
自動化、信息化是未來發(fā)展重點
盧洪洲表示，目前國內(nèi)核酸檢測行業(yè)已經(jīng)形成完整產(chǎn)業(yè)鏈，包括上游磁珠、引物、聚合酶等原料供應(yīng)商；中游試劑耗材和儀器制造商以及下游醫(yī)療和檢測機構(gòu)。”他預(yù)計，未來核酸檢測產(chǎn)業(yè)的發(fā)展可能會出現(xiàn)幾方面的趨勢性變化。
“首先是新型醫(yī)療產(chǎn)品的出現(xiàn)將補充傳統(tǒng)技術(shù)和人力的不足，如核酸采樣機器人、流動核酸采集車/屋，核酸檢測氣膜/方艙實驗室等集中出現(xiàn)。”盧洪洲對第一財經(jīng)記者表示，“為了提高檢測效率，減少人為誤差，亟需提高實驗室檢測的高通量化及自動化程度，全自動檢測設(shè)備有非常大的發(fā)展前景和市場空間?！?/p>
他還表示，全流程可追溯的實驗室信息化系統(tǒng)應(yīng)用未來將會更為普遍。“新冠核酸檢測與傳統(tǒng)的PCR相比，對于樣本的檢測時間以及溯源要求的更加嚴格，樣本來源多樣化以及上報部門比較多，這將會直接推動了實驗室信息化產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。”盧洪洲告訴第一財經(jīng)記者。
目前國內(nèi)多地出現(xiàn)本地病例的流行和傳播，疫情防控形勢仍然嚴峻。盧洪洲稱，未來的核酸檢測將進一步聚焦省會和千萬級人口以上城市，尤其是輸入風(fēng)險高的城市會進行常態(tài)化核酸檢測，因此新冠的檢測需求會持續(xù)。同時，隨著20混1采樣管的大規(guī)模使用，這對于新冠檢測試劑的靈敏度要求會更高，高靈敏度的檢測試劑是下一步的重點發(fā)展方向。
而隨著南方流感高發(fā)季節(jié)逐漸來臨，新冠疫情與流感疫情重疊，新冠和甲/乙流聯(lián)檢試劑也將成為近期發(fā)展的方向，整體會利好未來的基因檢測市場。此外，規(guī)范生物安全和數(shù)據(jù)安全也是未來基因檢測領(lǐng)域重點關(guān)注的領(lǐng)域。