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成都近3年疫苗接種 異常反應(yīng)19例

成都近3年疫苗接種 異常反應(yīng)19例

2013-12-26 10:12:00

來(lái)源:華西都市報(bào)



        針對(duì)近期湖南等地嬰兒接種康泰乙肝疫苗后死亡事件,成都已組織專家對(duì)事件風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行分析研判,及時(shí)停止使用康泰乙肝疫苗,回收封存現(xiàn)有疫苗。成都市衛(wèi)生局疾控處處長(zhǎng)賈勇介紹,國(guó)產(chǎn)疫苗的質(zhì)量不亞于進(jìn)口疫苗,家長(zhǎng)可放心帶孩子按免疫計(jì)劃接種。
  昨日,成都市衛(wèi)生局召開媒體溝通會(huì),會(huì)上首次公布了成都乙肝疫苗接種異常反應(yīng)監(jiān)測(cè)結(jié)果。
  根據(jù)統(tǒng)計(jì),2011年至今,成都共免費(fèi)接種乙肝疫苗1213581劑次,其中使用康泰乙肝疫苗453756劑次,占37.4%。
  同期,成都共報(bào)告疑似乙肝疫苗預(yù)防接種異常反應(yīng)68例,包括一般反應(yīng)41例,異常反應(yīng)19例,偶合癥7例,待定1例。7例偶合癥病例2例死亡,其中1例與康泰乙肝疫苗相關(guān),為偶合窒息死亡。1例偶合窒息死亡與康泰乙肝疫苗相關(guān)
  成都市疾控中心副主任馬林通報(bào),成都自2010年啟動(dòng)疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作。根據(jù)統(tǒng)計(jì),2011年至今,成都共免費(fèi)接種乙肝疫苗1213581劑次,其中使用康泰乙肝疫苗453756劑次,占37.4%。
  同期成都共報(bào)告疑似乙肝疫苗預(yù)防接種異常反應(yīng)68例,包括一般反應(yīng)(如發(fā)熱、局部紅腫、硬結(jié)等)41例,異常反應(yīng)(如過(guò)敏性皮疹、血管性水腫、蕁麻疹等)19例,偶合癥(如偶合支氣管肺炎、窒息、急性胃腸炎、低鈣抽搐、奶粉過(guò)敏等)7例,待定1例。7例偶合癥病例中有2例死亡,分別為偶合支氣管肺炎和偶合窒息死亡。
  上述68例疑似異常反應(yīng)病例中,與康泰乙肝疫苗相關(guān)的一般反應(yīng)11例,異常反應(yīng)8例,偶合癥4例,偶合窒息死亡1例。今年新生兒死亡225例無(wú)證據(jù)表明與疫苗相關(guān)
  在媒體溝通會(huì)上,來(lái)自成都市婦兒中心醫(yī)院的保健部主任、主任醫(yī)師冉隆蓉公布了新生兒的死亡數(shù)據(jù)。
  冉隆蓉說(shuō),該院承擔(dān)了部分國(guó)家公共衛(wèi)生任務(wù),其中包括婦幼年報(bào)。
  根據(jù)新生兒數(shù)據(jù)分析,成都市戶籍人口今年的活產(chǎn)數(shù)為84519,新生兒(0至28天)死亡人數(shù)為225人,新生兒死亡率為2.66‰。而去年的新生兒死亡率為3.28‰,死亡率逐年下降。
  成都市疾控中心副主任馬林說(shuō),從2011年以來(lái)的監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)來(lái)看,今年接種乙肝疫苗后的疑似異常反應(yīng)發(fā)生數(shù)量、所占比例與往年相比沒(méi)有異常,新生兒死亡數(shù)據(jù)也沒(méi)有異常。而且目前沒(méi)有證據(jù)表明今年的新生兒死亡與乙肝疫苗接種存在因果關(guān)系。成都疫苗由市疾控中心統(tǒng)一從省疾控中心進(jìn)貨
  馬林介紹,成都目前共設(shè)置預(yù)防接種門診397家,服務(wù)兒童近90萬(wàn)人,每年接種疫苗在500萬(wàn)針次以上。各級(jí)衛(wèi)生行政部門對(duì)接種工作實(shí)行全面質(zhì)量管理,層層把關(guān),確保接種安全。
  在機(jī)構(gòu)準(zhǔn)入方面,接種門診必須在房屋布局、設(shè)施設(shè)備、規(guī)章制度、檔案管理等17個(gè)大項(xiàng)42項(xiàng)指標(biāo)全面達(dá)標(biāo)的前提下才能獲得接種服務(wù)資質(zhì)。所有接種人員必須事先經(jīng)縣級(jí)衛(wèi)生行政部門組織的崗前培訓(xùn)合格并取得上崗證,還要定期接受專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)。
  在疫苗進(jìn)貨方面,所有疫苗和供應(yīng)商必須經(jīng)過(guò)省、市專家組評(píng)審合格后才能進(jìn)入進(jìn)貨名單,并由成都市疾控中心統(tǒng)一從省疾控中心進(jìn)貨。
  在儲(chǔ)存運(yùn)輸方面,建立健全全市冷鏈系統(tǒng),用制度保證系統(tǒng)運(yùn)行正常。
  在接種操作方面,接種人員嚴(yán)格執(zhí)行預(yù)檢登記、知情告知、三查七對(duì)、種后留觀制度。此外,各級(jí)衛(wèi)生行政部門每年組織開展現(xiàn)場(chǎng)檢查考核和結(jié)果通報(bào)。
  華西都市報(bào)記者劉春梅

●熱點(diǎn)回應(yīng)
  郫縣新生兒接種乙肝疫苗死亡?成都衛(wèi)生局:非疫苗問(wèn)題
  馬林說(shuō),針對(duì)近期媒體報(bào)道湖南等地嬰兒接種康泰乙肝疫苗后死亡事件,成都已組織專家對(duì)事件風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行分析研判,組織各級(jí)疾控中心和接種門診對(duì)照規(guī)范開展自查,消除安全隱患。及時(shí)停止使用康泰乙肝疫苗,回收封存現(xiàn)有疫苗。強(qiáng)化疑似異常反應(yīng)監(jiān)測(cè),對(duì)既往監(jiān)測(cè)結(jié)果進(jìn)行分析,向省疾控中心報(bào)告乙肝疫苗需求,保證疫苗供應(yīng)。
  針對(duì)有媒體報(bào)道“郫縣男嬰出生三天死亡,家屬疑接種乙肝疫苗所致”事件,成都市衛(wèi)生局還在官方微博進(jìn)行了回應(yīng)。稱郫縣衛(wèi)生局調(diào)查結(jié)果顯示,接生醫(yī)院疫苗管理和接種操作規(guī)范,醫(yī)院使用同批次疫苗未發(fā)現(xiàn)類似情況。患兒病情診斷明確,為“新生兒高膽紅素血癥”。當(dāng)?shù)匦l(wèi)生部門已根據(jù)家屬意愿通過(guò)司法途徑進(jìn)行進(jìn)一步鑒定。

國(guó)產(chǎn)疫苗質(zhì)量不亞于進(jìn)口貨請(qǐng)放心接種
  成都市衛(wèi)生局疾控處處長(zhǎng)賈勇介紹,目前成都正在推進(jìn)免疫接種門診的等級(jí)化達(dá)標(biāo)評(píng)審。目前,成都接種的乙肝疫苗都是嚴(yán)格按照規(guī)定程序從省疾控中心進(jìn)貨,國(guó)產(chǎn)疫苗的質(zhì)量不亞于進(jìn)口疫苗,家長(zhǎng)可放心帶孩子按免疫計(jì)劃接種。
成都個(gè)別家長(zhǎng)受康泰事件影響拒絕免費(fèi)疫苗,掏錢打進(jìn)口的
  近日,全國(guó)多地發(fā)生嬰兒疑似接種乙肝疫苗后死亡事件,引發(fā)家長(zhǎng)關(guān)注。成都家長(zhǎng)帶孩子接種疫苗有無(wú)受到影響?昨日,華西都市報(bào)記者走訪成都主城區(qū)多家醫(yī)院及社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站,發(fā)現(xiàn)近期選擇二類疫苗(收費(fèi)疫苗)接種人數(shù)略有增加,許多家長(zhǎng)在帶孩子接種疫苗前更注意看疫苗的廠商、批次。

社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站家長(zhǎng)更關(guān)心疫苗廠商批次
  昨日下午,在錦江區(qū)書院街社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站,帶孩子接種的家長(zhǎng)陳先生認(rèn)為,打疫苗之前要仔細(xì)看批次,“最好是拍下藥品、廠商、醫(yī)生,以后也好討說(shuō)法。如果有更好的進(jìn)口藥,當(dāng)然選擇進(jìn)口的。”
  除了乙肝疫苗,不少家長(zhǎng)對(duì)其他疫苗也表示了擔(dān)憂。陳先生說(shuō):“現(xiàn)在只給孩子打必須打的,可打可不打的就暫時(shí)先不打。”
  郭彩英是錦江區(qū)書院街社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站負(fù)責(zé)預(yù)防控制的護(hù)士,她說(shuō),“康泰疫苗事件”以來(lái),接種人數(shù)相對(duì)減少,同時(shí)家長(zhǎng)更關(guān)注疫苗廠家、批次,“打針前他們都要看藥品。”大慈寺社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站的楊護(hù)士也表示,有很多家長(zhǎng)詢問(wèn)疫苗批次,包含進(jìn)口疫苗的二類疫苗接種數(shù)量也有所增加。

成都婦幼保健院不是所有嬰兒都打乙肝疫苗
  成都市婦女兒童中心醫(yī)院相關(guān)醫(yī)生介紹,新生兒在醫(yī)院接種的第一針乙肝疫苗一般都是免費(fèi)的,而在后面的接種過(guò)程中,會(huì)有家長(zhǎng)要求使用進(jìn)口疫苗,但并不普遍。
  錦江區(qū)婦幼保健院母嬰同室護(hù)士長(zhǎng)劉春霞說(shuō),“乙肝疫苗事件”后,家長(zhǎng)暫時(shí)沒(méi)有特別反應(yīng)。醫(yī)院一周大概接生30名新生兒,醫(yī)生評(píng)估后,只要新生兒條件符合,都會(huì)打乙肝疫苗,所有打疫苗的護(hù)士都持有資格證。
  “一般都打國(guó)產(chǎn)的,這幾個(gè)星期還沒(méi)有家長(zhǎng)主動(dòng)提出不打或只打進(jìn)口疫苗。”劉春霞說(shuō)。
  成都市婦幼保健院相關(guān)負(fù)責(zé)人說(shuō),該院有時(shí)一天要接生20多個(gè)新生兒,不是所有孩子都要打乙肝疫苗,符合接種條件的才打。這段時(shí)間,有個(gè)別家長(zhǎng)不想給孩子打免費(fèi)的乙肝疫苗,提出要自費(fèi)打進(jìn)口疫苗。“之前基本沒(méi)出現(xiàn)過(guò)這種情況,家長(zhǎng)們一般都選擇打免費(fèi)疫苗。發(fā)生這種變化,家長(zhǎng)可能是受近期報(bào)道影響,擔(dān)心國(guó)產(chǎn)乙肝疫苗不安全。”華西都市報(bào)記者胡瑤李昶曹一莎

●名詞解釋
  一般反應(yīng)
  原國(guó)家衛(wèi)生部的資料顯示,預(yù)防接種不良反應(yīng)分為一般反應(yīng)與異常反應(yīng)。一般反應(yīng)是指由疫苗本身特性引起的、由疫苗固有性質(zhì)所決定的反應(yīng),其臨床表現(xiàn)和強(qiáng)度隨疫苗而異。反應(yīng)程度局限在一定限度內(nèi),除個(gè)別人因機(jī)體差異反應(yīng)略重外,多屬輕微,反應(yīng)不會(huì)引起不可恢復(fù)的組織器官損害或功能上的障礙。異常反應(yīng)
  異常反應(yīng)是指使用合格疫苗在實(shí)施規(guī)范接種過(guò)程中或接種后造成受種者機(jī)體組織器官、功能損害,異常反應(yīng)發(fā)生率極低。偶合癥
  偶合癥是指受種者正處于某種疾病的潛伏期,或者存在尚未發(fā)現(xiàn)的基礎(chǔ)疾病,接種后巧合發(fā)病(復(fù)發(fā)或加重),因此偶合癥的發(fā)生與疫苗本身無(wú)關(guān),偶合癥不屬于預(yù)防接種異常反應(yīng)。

●相關(guān)新聞
  我國(guó)疫苗全合格接種13年死亡188例
  前天下午,國(guó)家食藥監(jiān)總局、衛(wèi)生計(jì)生委聯(lián)合召開發(fā)布會(huì),就社會(huì)關(guān)注的乙肝疫苗疑似致死事件進(jìn)行通報(bào)。
  根據(jù)中國(guó)疾控中心提供的最新數(shù)據(jù),從2000年到今年12月份,接種乙肝疫苗后死亡的疑似異常反應(yīng)病例已上報(bào)188例。其中,最終確定為疫苗異常反應(yīng)的18例,近年每年有四五例。 據(jù)《新京報(bào)》康泰乙肝疫苗今年市場(chǎng)占比不到三成
  目前國(guó)產(chǎn)乙肝疫苗市場(chǎng)被深圳康泰、天壇生物和大連漢信三家瓜分。據(jù)招商證券數(shù)據(jù),今年前10月,深圳康泰批簽發(fā)2399萬(wàn)瓶乙肝疫苗,占市場(chǎng)26.3%,排在大連漢信之后。國(guó)產(chǎn)乙肝疫苗主要有三種:美國(guó)默克公司的酵母乙肝疫苗和哺乳動(dòng)物細(xì)胞表達(dá)的基因工程(CHO)疫苗、大連漢信公司利用我國(guó)自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的“重組(漢遜酵母)乙肝疫苗”。 據(jù)《新京報(bào)》

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