“甲巰咪唑生產企業北京燕京藥業擴產改造已于2013年11月完成，目前正在開足馬力加快生產，醫療機構和醫藥商業單位可直接向企業訂貨，31個省會城市零售布點也已到位，所有患者通過指定途徑都可以及時買到藥品”。1月24日，記者在工業和信息化部、衛生計生委、發展改革委、食藥監總局聯合召開的“關于甲巰咪唑等低價藥生產供應保障情況通報會”上獲悉。
緊急應對 解短缺燃眉之急
甲巰咪唑片(又稱他巴唑),是一種治療甲亢的常見藥。2013年7月，網絡上反映出國產甲巰咪唑在部分地區出現“藥荒”問題，有的城市對于這種甲亢特效藥全城甚至“一盒難求”。國務院領導對此問題高度重視，各部門積極應對，迅速了解情況、采取解決措施。
調查發現，造成甲巰咪唑供應短缺的根本原因是長期以來該產品市場價格偏低，企業缺乏生產積極性。國產甲巰咪唑片最高零售價為4.9元/瓶(規格5mg*100片),最低中標價只有1.48元/瓶。國內有13家企業有片劑生產批件，3家企業有原料藥生產批件，企業陸續停產或半停產，其中原料藥企業僅剩北京燕京藥業在維持生產。本次造成甲巰咪唑供應短缺的直接原因就是燕京藥業的原料藥GMP證書到期，于2013年3月起停產改造，原料藥斷供造成制劑相應停產。掌握情況后，各部門結合職能分別開展工作。
國家食品藥品監管總局和北京市食品藥品監管局對燕京藥業GMP證書的有效期按原標準進行了延續，對庫存0.31噸甲巰咪唑原料藥檢驗合格后，允許投入制劑生產。
工業和信息化部和北京市經信委組織企業迅速恢復生產，安排補助資金支持甲巰咪唑技改項目，減輕企業經營負擔，及時協調解決技術改造和生產供應中出現的問題。工業和信息化部還安排中央醫藥承儲單位收儲一定數量甲巰咪唑片，作為穩定供應的“蓄水池”。同時，鑒于燕京藥業銷售渠道覆蓋面有限，組織其在網站上發布產品供應信息，使醫藥商業公司和醫療機構可直接聯系購藥，并通過全國最大的醫藥商業公司中國醫藥集團，幫助燕京藥業在全國省會城市的零售藥店布點、發布藥店信息和咨詢電話，方便各地患者就近購藥。
國家發展改革委、衛生計生委積極研究甲巰咪唑價格問題，已要求各地充分考慮甲巰咪唑成本變化情況，對企業無法按原來中標價格供應的，應及時合理調整中標價格，或直接掛網采購，按照國家發展改革委公布的4.9元/瓶(規格5mg*100片)的最高零售價銷售產品。
衛生計生委組織各省(區、市)做好甲巰咪唑臨床需求計劃，督促指導各地對甲巰咪唑直接掛網采購，協調采購機構與生產供應企業做好對接，重點保障基層用藥。
在多方努力、各部門的支持下，燕京藥業從2013年7月初開始恢復甲巰咪唑制劑生產，20天時間向國內市場供應甲巰咪唑片6000萬片。2013年10月底恢復原料藥的生產供應。截至目前，該公司已累計生產甲巰咪唑2.3億片。燕京藥業改造后的生產線月生產原料藥能達500公斤，可用來加工1億片甲巰咪唑制劑，能夠滿足國內市場需求。
防患未然 探究長效機制
為解決造成藥品供應短缺的一些共性問題，減少藥品斷貨現象發生，在更大范圍內保障藥品特別是國家基本藥物的供應，工業和信息化部、衛生計生委、發展改革委、食品藥品監管總局協力推動建立保障藥品供應的長效機制。
目前，四部門正在聯合組織實施“國家基本藥物定點生產試點”工作。方案是，選擇一些用量小、臨床必需的基本藥物，通過招標的方式選擇企業定點生產，由定點生產企業匯總全國分散的需求量集中生產；規定統一的醫療機構采購價格，保證定點生產企業合理盈利，提高企業生產小品種藥的積極性。甲巰咪唑已經被四部門列入第一批定點生產試點品種。
為了避免小品種生產分散、生產企業條件差造成供應不穩定問題的出現，工業和信息化部還計劃遴選若干綜合實力強、基本藥物小品種比較集中的企業，支持其引入其它企業的生產文號，建設小品種集中生產基地，提高生產集中度，保障一批小品種藥的穩定供應。同時，將進一步完善國家醫藥儲備功能,在現有應急儲備基礎上，建立中央和地方兩級常態短缺藥品儲備。
此外，國家發展改革委正在會同有關部門研究鼓勵低價藥品生產供應的政策措施；衛生計生委將完善低價、短缺藥品招標采購政策，對納入低價藥目錄的品種直接掛網采購，同時，計劃將甲巰咪唑納入基本藥物研發項目，支持企業開展老藥新制研究，進一步改進生產工藝；食品藥品監管總局將積極支持小品種藥的集中生產，為該類產品文號轉移的審評審批提供便利。
相信通過各部門采取的綜合措施、形成的政策合力，將有力推動藥品供應短缺問題的解決和長效保障機制的建立。 (記者張棉棉)