新華社洛杉磯6月11日電 美國藥企禮來公司研發的阿爾茨海默病新藥“Donanemab”10日在美國食品和藥物管理局獨立咨詢委員會的投票中獲全票支持。咨詢委員會專家一致認可該藥在延緩阿爾茨海默病早期進程方面的有效性，認為它的益處大于風險，為后續上市審批提供了參考。
Donanemab是一種單克隆抗體，它靶向阿爾茨海默病患者大腦中的β淀粉樣蛋白，而腦部β淀粉樣蛋白異常沉積是阿爾茨海默病主要病理特征之一。Donanemab主要與名為N3pG的β淀粉樣蛋白亞型結合，有助早期患者大腦中該亞型β淀粉樣蛋白斑塊的清除。
據英國《自然》雜志網站等多家外媒報道，由11名專家組成的美藥管局外周和中樞神經系統藥物咨詢委員會10日開會，對Donanemab相關試驗數據進行討論和投票。咨詢委員會以11比0的投票結果一致認為，Donanemab可有效延緩有輕度認知障礙的阿爾茨海默病早期患者的疾病進程；咨詢委員會同樣全票認為，該藥對早期患者的益處大于風險。
禮來向咨詢委員會提交的3期臨床試驗數據顯示，用藥約一年半后，與安慰劑組早期患者相比，接受Donanemab治療的阿爾茨海默病早期患者疾病進展風險降低37%。
盡管咨詢委員會此次投票結果沒有強制性，但美藥管局多數情況下會采納咨詢委員會意見。該局有望在今后數周內就Donanemab的上市審批做出正式決定。