國采第七批｜61個藥品品種今日南京開標，花落誰家即將揭曉
澎湃新聞記者 李季 張成杰 實習生 劉夢惠
第七批國家組織藥品集中帶量采購今日(7月12日)將在南京開標。
繼第五批國采注射劑廣覆蓋、第六批國采首推胰島素以來，國采品種不斷拓寬，規則日益完善。此次第七批國采藥品品種共61個(以采購品種目錄序號計)，涉及惡性腫瘤、心血管、糖尿病等多個治療領域，包括阿法替尼口服常釋劑型、碘帕醇注射劑、二甲雙胍維格列汀口服常釋劑型等。
“這次國采估計會‘卷’得比較猛?！鄙虾Ｊ行l生和健康發展研究中心主任金春林在接受澎湃新聞采訪時表示，此次國采納入的61個藥品品種中，超過10個品種有10家以上企業有資格‘入局’，“競爭最激烈的品種可能是奧美拉唑注射劑，27家過評企業加上1家原研企業阿斯利康，可能會出現28家競爭的局面，最多也只有10家能中選?！?/p>
在規則方面，此次國采有了新探索，增加了備供地區和備選企業，以保障供應穩定。當主供企業無法滿足所選地區市場需求時，備供企業可按有關程序獲得主供企業身份。
此次國采申報信息公開大會于今日(7月12日)上午在南京舉行，擬中選結果隨后公布。
超10億元大品種多，競爭更激烈
2021年11月開標的第六批國采是胰島素專項，這是國采首次拓展到生物藥領域。此次第七批國采則重歸化學藥領域，競爭形勢可與第五批國采參考對比。
第七批國采藥品品種共61個(以采購品種目錄序號計)，涉及惡性腫瘤、心血管、糖尿病等多個治療領域，包括阿法替尼口服常釋劑型、碘帕醇注射劑、二甲雙胍維格列汀口服常釋劑型等。就品種數來看，與第五批國采相當。去年6月開標的第五批國采共納入62個品種，最終61個品種集采成功，流標1個品種。
引人關注的是，此次國采目錄中大品種藥品凸顯。“銷售規模超10億元的大品種超過10個?！苯鸫毫直硎?，如奧美拉唑注射劑、美羅培南注射劑、硝苯地平控釋劑型等大品種，都是本次集采的關注重點。
就競爭局勢來看，金春林分析，“這次國采估計會‘卷’得比較猛?！彼硎荆舜螄杉{入的61個藥品品種中，超過10個品種有10家以上企業有資格“入局”，“競爭最激烈的品種可能會是奧美拉唑注射劑，27家過評企業加上1家原研企業阿斯利康，可能會出現28家競爭的局面，最多也只有10家能中選。”
“集采大戶”齊魯制藥、揚子江藥業、科倫藥業等或將繼續充當國采“主力軍”。就各家符合此次國采申報資格的藥品品種數來看，“齊魯制藥最多，有17個；揚子江藥業有14個；科倫藥業有13個，石藥集團有13個，中國生物制藥有11個，成都倍特11個，這6家都有超過10個產品參與競爭。”金春林介紹。
在第五批國采中，中標企業向“龍頭企業”集聚的態勢較為明顯。就第五批國采中選結果來看，齊魯制藥有13個品種中選；揚子江藥業、正大天晴均有10個品種中選；成都倍特有7個品種中選；國產輸液龍頭科倫藥業有11個品種中選(均以品種序號計)。
與第五批國采相似的是，此次第七批國采涉及多款注射劑。澎湃新聞梳理此次國采品種目錄發現，此次國采共涉及28個(以采購品種目錄序號計)注射劑及注射劑型品種。此前，第五批國采中選結果中，注射劑成主力劑型，涉及金額約占總金額的70%。
據《證券日報》報道，有行業人士指出，注射劑的主要銷售途徑均在醫院內進行，若不能獲得集采資格，對企業藥品銷售將會造成較大影響。所以綜合來看，此次集采將進一步加劇醫藥企業間的競爭。
探索新規則，增加備選企業保供應
在規則方面，相較于前，此次國采有了新探索，增加了備供地區和備選企業。
國家組織藥品聯合采購辦公室(以下簡稱“聯采辦”)6月20日發布的《全國藥品集中采購文件(GY-YD2022-1)》顯示，擬中選企業在確認完主供地區后，要進行備供地區確認，成為該地區備選企業。當主供企業無法滿足所選地區市場需求時，備供企業可按有關程序獲得主供企業身份。
金春林表示，此次新規定的備選機制是一個創新，主要是為了保障藥品供應穩定。他回顧到，“歷次集采落地情況還都比較好，‘斷供’情況可以承受，有關部門的處罰也比較嚴厲，這對企業起到了很強的監督作用。”
此前，第三批國采品種布洛芬緩釋膠囊的中選企業華北制藥在山東省未能按協議供應約定采購量，并于2021年8月11日提出放棄中選資格，造成山東醫療機構反映較為集中和強烈。
這是國家組織藥品集采以來的首次企業“斷供”。對此，聯采辦將華北制藥列入“違規名單”，取消其自2021年8月11日至2022年5月10日參與國采的申報資格，并稱這是向社會釋放“中標必須履約、違約必受懲戒”的強烈信號。
就本次國采規則來看，根據《全國藥品集中采購文件(GY-YD2022-1)》，同品種藥品最多中選企業還是10家，這點與第五批相比未變。此外，“1.8倍、50%、1毛錢”三個中選條件與第五批相比也未變。這三條是指，企業要想中選，其“單位可比價”需小于等于同品種最低“單位可比價”的1.8倍；同時，其“單位可比價”要小于等于0.1元；此外，還需滿足“單位申報價”降幅大于等于50%。
但在第七批國采中，中選條件再“加碼”。
該文件顯示，除滿足上述三個條件外，中選還需滿足“同品種中非最高順位”。
“這是指，即使三個條件你都滿足了，如果你的申報價是最高的，還是會被淘汰掉?！苯鸫毫址治?，原有的三個條件已經是“打明牌”，增加這條規定是為了引入新的競爭機制。
“當然，增加條件的同時，也增加了一個‘挽救措施’?！苯鸫毫直硎?。
該文件顯示，如果同品種中為最高順位，按“同品種最高順位‘單位可比價’/同品種最低順位‘單位可比價’”計算比值，在本次集采所有品種比值結果降序排列中非前6名的，也可中選。
金春林分析，這條“挽救措施”主要是出于引導縮小“價差”的考慮，“在61個品種中，如果最高價和最低價的價差之大不在前六，也可以中選?！?/p>
隨著逐輪集采不斷“提速擴面”、完善規則，國采已經進入常態化、制度化的新階段。2021年6月開標的第五批國采，是國務院辦公廳當年1月28日下發《關于推動藥品集中帶量采購工作常態化制度化開展的意見》后的首次國采，也是前四批國采以來規模最大的一次，最終共61個品種、251個產品中選，中選企業達148家，中選藥品平均降價56%。按集采前價格計算，第五批國采藥品涉及公立醫療機構采購金額550億元，創下歷次集采新高。
此次第七批國采申報信息公開大會于今日(7月12日)上午在南京舉行，擬中選結果隨后公布。