商洛日報訊(李彥晨)近期,商州區食品藥品監督管理局派出兩個監督檢查小組,對全區醫療器械經營單位進行了重點監督抽查。共檢查涉械單位38家,對涉嫌違法違規行為的17家企業,已全部立案處理。
對無菌類器具和植入性器材等高風險醫療器械經營企業,商州區食品藥品監督管理局重點檢查了各項規章制度和各種記錄的執行狀況、經營條件和儲存條件等許可事項的合法性等內容,要求醫療器械經營企業進一步提高法律意識、責任意識和質量意識,落實企業產品質量第一責任人職責,進一步規范醫療器械市場秩序。下一步,商州區將繼續強化食品藥品屬地監管責任體系建設,強化日常監督機制,落實誠信檔案管理,提高監督管理效能。