2013-08-15 09:12:02
商洛日報訊(李彥晨)近期，商州區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局派出兩個監(jiān)督檢查小組，對全區(qū)醫(yī)療器械經(jīng)營單位進行了重點監(jiān)督抽查。共檢查涉械單位38家，對涉嫌違法違規(guī)行為的17家企業(yè)，已全部立案處理。
對無菌類器具和植入性器材等高風險醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)，商州區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局重點檢查了各項規(guī)章制度和各種記錄的執(zhí)行狀況、經(jīng)營條件和儲存條件等許可事項的合法性等內(nèi)容，要求醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)進一步提高法律意識、責任意識和質(zhì)量意識，落實企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量第一責任人職責，進一步規(guī)范醫(yī)療器械市場秩序。下一步，商州區(qū)將繼續(xù)強化食品藥品屬地監(jiān)管責任體系建設(shè)，強化日常監(jiān)督機制，落實誠信檔案管理，提高監(jiān)督管理效能。
市食品藥品監(jiān)管局采取得力措施，強化醫(yī)療器械生產(chǎn)、流通、使用各環(huán)節(jié)監(jiān)管，展多種形式的專項整頓活動，取得了顯著成效。 ...
近年來，在中藥、生物疫苗、檢測試劑大火之余，醫(yī)療器械尤其是民用設(shè)備也正迎來普及化浪潮。研究報告數(shù)據(jù)顯示：中國目前醫(yī)療器械市場已過千億元規(guī)模，年均增長率約23%，預(yù)計到2015年市場規(guī)模要達3400億元。 人...
19日，省衛(wèi)生廳下發(fā)了關(guān)于“全省開展查處取締非法醫(yī)療器械體驗店和非法醫(yī)學美容的通知 ”，要求清理各種以理療、免費治療活動體驗為幌子，以宣傳治療功效借機斂財為目的的非法診療活動。 近期，我省...
一、辦事依據(jù) 1、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》（國務(wù)院令第276號） 2、《醫(yī)療器械注冊管理辦法》（國家藥品監(jiān)督管理局令第16號） 二、辦事程序 1、申請企業(yè)填寫《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊申請表》，并提交以下...