中新網(wǎng)上海1月16日電 (記者 姜煜)1月15日，一批共計(jì)30片專用于醫(yī)學(xué)及生物醫(yī)藥研發(fā)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證項(xiàng)目的人體組織樣本，在上海浦東國際機(jī)場(chǎng)口岸入境并順利完成海關(guān)驗(yàn)放手續(xù)。這為國內(nèi)實(shí)驗(yàn)室對(duì)接國際標(biāo)準(zhǔn)，融入全球生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)服務(wù)鏈開辟了通路。
據(jù)了解，此次進(jìn)境的人體組織樣本將用于美國病理家學(xué)會(huì)(CAP)認(rèn)證項(xiàng)目，使用單位包括臨床檢驗(yàn)、生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)服務(wù)外包等多個(gè)領(lǐng)域的專業(yè)實(shí)驗(yàn)室。CAP認(rèn)證是目前國際最具權(quán)威的臨床檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證組織之一，目前全球有2.3萬家實(shí)驗(yàn)室參加CAP認(rèn)證項(xiàng)目。
海關(guān)關(guān)員對(duì)組織樣本開展查驗(yàn)監(jiān)管。何逸青 攝CAP認(rèn)證項(xiàng)目所需的檢測(cè)樣本，如人體組織、細(xì)胞、血液等屬于高風(fēng)險(xiǎn)特殊物品，具有潛在的病原體攜帶風(fēng)險(xiǎn)。如何在確保安全的前提下，讓認(rèn)證項(xiàng)目特殊物品順利進(jìn)境成為擺在企業(yè)和海關(guān)面前共同的難題。
據(jù)上海海關(guān)衛(wèi)生檢疫處副處長婁亞婷介紹：“上海海關(guān)以創(chuàng)新監(jiān)管服務(wù)為生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)對(duì)接國際標(biāo)準(zhǔn)提供通路。CAP認(rèn)證項(xiàng)目檢測(cè)樣本入境后，我們不僅組織專家對(duì)樣本原料的來源、制備工藝、檢測(cè)結(jié)果、排除病原微生物的有效措施等開展評(píng)估，還對(duì)國內(nèi)倉儲(chǔ)、物流環(huán)節(jié)開展現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)證，指導(dǎo)企業(yè)健全生物安全管理制度，有效降低生物安全風(fēng)險(xiǎn)。”
生物醫(yī)藥是上海三大先導(dǎo)產(chǎn)業(yè)之一，近年來產(chǎn)業(yè)規(guī)模快速發(fā)展，企業(yè)積極拓展國際生物醫(yī)藥市場(chǎng)的動(dòng)力愈發(fā)強(qiáng)勁。據(jù)上海海關(guān)統(tǒng)計(jì)，2024年上海市生物技術(shù)及生命科學(xué)技術(shù)相關(guān)產(chǎn)品進(jìn)出口約1900億元。預(yù)計(jì)2025年，國內(nèi)將有超過200家醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室開展CAP能力驗(yàn)證項(xiàng)目，進(jìn)境樣本將超過3000批次。(完)