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廣東寶山堂涉嫌制造假銀翹片失去制藥資格

廣東寶山堂涉嫌制假銀翹片

2013-04-07 16:59:29

  記者7日從廣東省食品藥品監(jiān)督管理局了解到,涉嫌蓄意造假“維C銀翹片”的廣東寶山堂制藥有限公司違規(guī)情節(jié)十分嚴(yán)重,目前藥監(jiān)局已經(jīng)按照法律程序收回該公司的藥品GMP證書。這意味著寶山堂失去制藥資格。

  3月底,媒體曝光廣東寶山堂制藥有限公司涉嫌使用山銀花枝葉提取維C銀翹片干浸膏。國家食品藥品監(jiān)督管理總局、廣東省食品藥品監(jiān)督管理局派出督導(dǎo)組趕赴現(xiàn)場。揭陽市、揭東區(qū)兩級食品藥品監(jiān)管部門到寶山堂制藥有限公司調(diào)查,現(xiàn)場查封山銀花、山銀花枝葉一批,并對浸膏留樣抽樣檢驗(yàn);在初步查明寶山堂制藥有限公司涉嫌蓄意造假、規(guī)避監(jiān)管的情況下,揭陽市相關(guān)部門責(zé)令該公司停產(chǎn)整頓,并提請廣東省食品藥品監(jiān)管局收回其藥品GMP證書。廣東省食品藥品監(jiān)管局根據(jù)調(diào)查情況,于3月27日正式發(fā)文收回該企業(yè)《藥品GMP證書》。

  廣東省食品藥品監(jiān)督管理局相關(guān)負(fù)責(zé)人說:“目前已基本查明,寶山堂制藥有限公司違反委托合同,涉嫌使用山銀花的非藥用部位投料生產(chǎn)維C銀翹片干浸膏,偽造生產(chǎn)記錄和有關(guān)單據(jù)以達(dá)到規(guī)避監(jiān)管的目的,手段隱蔽、影響惡劣,給公眾用藥安全帶來隱患。”

  廣東省食品藥品監(jiān)督管理局公告稱:鑒于寶山堂制藥有限公司存在上述違法違規(guī)行為,違反了藥品管理法律法規(guī)的規(guī)定,情節(jié)十分嚴(yán)重,揭陽市食品藥品監(jiān)管局依法提請廣東省食品藥品監(jiān)管局吊銷其《藥品生產(chǎn)許可證》,并將本案及有關(guān)線索移交公安機(jī)關(guān),嚴(yán)肅追究有關(guān)當(dāng)事人的刑事責(zé)任。廣東省食品藥品監(jiān)管局根據(jù)揭陽市食品藥品監(jiān)管局的申請,已依照法定程序啟動吊證工作。

  廣東省食品藥品監(jiān)管局表示,廣東省各級食品藥品監(jiān)管部門將根據(jù)國家食品藥品監(jiān)管總局的統(tǒng)一部署,對中藥生產(chǎn)企業(yè)違法違規(guī)使用提取物、委托生產(chǎn)及非藥用部位投料等問題進(jìn)行專項(xiàng)整治,嚴(yán)肅查處違法違規(guī)行為,確保中藥產(chǎn)品的安全有效。(新華網(wǎng))

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