17日，深圳市龍崗區出現一例新生兒死亡病例，其生前曾接種過康泰乙肝疫苗，家長懷疑孩子突然死亡與接種疫苗有關（詳見南方日報22日A01版）。昨日，深圳市疾控中心相關負責人表示，目前該死亡病例的尸檢已在進行，預計將于30—40日內出具結果，“深圳關于死亡患兒所使用的批次已經使用了24753劑，除了此例之外，沒有出現其他的案例，市民無需因個別疑似反應影響對國產疫苗信心”。
另據記者了解，深圳康泰生產的重組乙肝疫苗在庫成品95批次合計17760507支，已全部暫停銷售及發運工作。
暫停使用康泰乙肝疫苗
截至目前，全國各地已經發生6例在接種深圳康泰生物制品公司出產的重組乙肝疫苗后死亡的病例。昨日，記者從深圳市藥監局獲悉，在國家藥監總局和國家衛計委要求暫停使用康泰乙肝疫苗后，深圳康泰生產的重組乙肝疫苗在庫成品95批次合計17760507支，已全部暫停銷售及發運工作。不過，在有效期內的重組乙肝疫苗各規格已銷售了186批次合計35891194支。
深圳市藥監局昨日表示，接到深圳市疾控中心關于南灣的新生兒死亡病例報告后，該局立即組織藥品不良反應監測中心專家趕赴現場配合衛生疾控部門調查，同時轄區分局立即趕赴現場將本次接種涉及的批號為C201207086的重組乙肝疫苗封存。據介紹，目前已抽樣并將送中國食品藥品檢定研究院檢驗，“該死亡病例是否與接種疫苗有關，還需等待醫學鑒定結果方能明確。”
在12月20日，根據國家藥監總局和國家衛計委聯合通知要求，深圳康泰生物制品股份有限公司被暫停銷售全部批次的重組乙肝疫苗產品，同時深圳康泰生物制品股份有限公司生產的全部批次重組乙肝疫苗產品也被暫停使用。
“經核查統計，截至2013年12月20日，深圳康泰生物制品股份有限公司生產的重組乙肝疫苗在庫成品95批次合計17760507支，已全部暫停銷售及發運工作；在有效期內的重組乙肝疫苗各規格已銷售186批次合計35891194支。”深圳市藥監局相關負責人介紹。
已緊急訂購其他乙肝疫苗
深圳市疾控中心免疫規劃科主任張世英昨日介紹，根據醫院給出的臨床診斷，孩子出現肺出血和窒息死亡，“17日當天家長并無異議，而是于18日下午正式提出疑問，懷疑孩子去世與疫苗有關”。他表示，區、市、省疾病控制中心已經介入調查，醫院使用的疫苗在領取、儲存等環節上符合工作規范，接種醫務人員具備預防接種資格。
“醫療鑒定正在進行，將分為兩個步驟，尸檢已于20日下午進行，首先要由法醫部門進行尸檢，明確死亡原因，第二步則由醫療鑒定專家組判定死亡是否與疫苗相關。”張世英說，“預計30—40日內將出結果，我們也將督促相關部門加快進展。”
“打疫苗與死亡是時間先后的關系，不等于原因和結果的關系。小孩子出生，本身死亡率相對其他人群較高。有的孩子死亡，此前又打了疫苗，這兩者碰到一起，在其他國家也發生過。”
張世英昨日再次強調了乙肝疫苗的安全性。他表示，深圳已經使用這類乙肝疫苗20年，從未出現過因為接種乙肝疫苗引起的嚴重不良反應。張世英說，C201207086這個批次的重組乙肝疫苗，深圳今年已經使用了24753劑，除了此例之外，沒有需要報告的，“從這個角度來說，疫苗是非常安全的”。
深圳康泰生物制品股份公司生產的全部批次重組乙肝疫苗被暫停使用后，將影響一段時間內的乙肝疫苗供應。張世英介紹，廣東省衛生部門采取了非常緊急的措施，目前省疾控中心已經訂購了其他公司的145萬批次乙肝疫苗，今早空運了36萬批次，預計第一批分到深圳的有3.33萬份，今天晚上可以分配到全市十個區。他表示，如果出現緊缺，將使用國產或者進口的二類疫苗。 （記者/向雨航）