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2013年我國藥品不良反應事件報告數量131.7萬余份

2013年我國藥品不良反應事件報告數量131.7萬余份

2014-05-15 10:12:00

來源:央廣網作者:責任編輯:陳龍 2014年05月15日 10:12 來源:央廣網

    央廣網北京5月14日消息(記者沉靜文)據中國之聲《新聞縱橫》報道,在生活中,您肯定有過這些經驗:吃完感冒藥,沒過多久,困勁兒上來了;或者在醫院打完吊瓶,回家大半天都不想吃東西。這些被我們一概稱為“副作用”的吃藥“后遺癥”,在藥學上被稱為“藥品不良反應”。

    當然,“不良反應”也有輕重緩急之分,既有撓個癢就過去了的輕微反應,也有能危及生命的嚴重反應。在國家食藥監管總局昨天發布的2013年度《國家藥品不良反應監測年度報告》中,所有這些藥品不良反應事件報告數量加一塊兒,一共是131.7萬余份,比2012年增長9.0%。

    除了這個巨大數字讓人有點意外,這份報告里比較引人注目的內容是,很多人平時甭管大病小病、動不動就來兩片抗生素,以及一般我們覺得副作用會比較小的中藥注射劑,也被報告重點關注。那么,我們應該怎么看待藥品不良反應?又怎么避免它?

    報告顯示,2013年,國家藥品不良反應監測網絡收到藥品不良反應事件報告數量131.7萬余份,平均下來,每天的藥品不良反應報告超過3600份,再平均到每分鐘,就是2.5份。這個數字為什么這么嚇人?國家藥品不良反應監測中心基本藥物處處長田春華解釋,一是由于用藥基數的增加,二是監測系統的完善,一些藥品不良反應在過去并不是沒有,而是沒有發現或報告。

    田春華:報告數量增多,一個是用藥人數、基數增多,第二個是我們發現不良反應的能力增強了。到現在為止,我們全國的省級、市級中心都已經有自己的監測中心了,實際上從2004年開始我們國家的(不良反應)病例報告數量一直在增長。

    不過,田春華介紹,由于不良反應報告是“不完全統計”,不良反應發生率既不能縱向與往年比較,也沒法橫向和其他國家比較。

    田春華:我們現在提到的報告實際是一個自發報告的系統,在臨床也好、在整個用藥過程中發現不良反應后,由報告人提交這樣一個報告,這種被動的、自發的系統是沒法計算發生率的,因為并不是所有人都會報,不光是我們國家,包括美國,報告率那么高的地方實際也有很高的漏報的情況。有研究說即使是美國,也有90%的報告并沒有報上來。世界衛生組織推薦過一個指標,就是每百萬人口要200到400份(報告)他覺得就基本上可以實現對藥品安全的監測了,去年我們每百萬人口達到了983份,已經超過了世衛組織的要求。

    “藥品不良反應”是廣泛存在的現象,日常用藥后出現藥品說明書上所列的嗜睡、食欲減退等輕微反應也都被算在其中,這類反應也占據報告總數的大頭。相對應的,在2013年,新的和嚴重藥品不良反應/事件占報告總數的22.1%。所謂“恐懼來源于未知”,北京醫院藥劑科主任胡欣說,藥物出現不良反應是正常現象,已知的、輕微的反應不需要引起擔心。

    胡欣:好比說一個藥,上市好多年了,說明書上也都有了,咱們國家一直在警示,大家都已知的這種不良反應。當然了他也在報,但是應該更關注一些新發現的、沒有報道的不良反應,這個更有意義。

    接下來要說的,一個是具有中國特色的“流行藥”,抗生素;另一個也是中國特色,中藥注射劑。2013年國家藥品不良反應監測年度報告顯示,抗生素不合理用藥和中藥注射劑合并用藥已經成為用藥安全的兩大隱患。

    2013年,在各類藥品中,頭孢類、青霉素類、喹諾酮類等抗感染藥,也就是我們通常所說的“抗生素”,不良反應報告數量位居第一。由于這類藥物是臨床治療中常用的必需藥品,種類繁多,臨床使用量大,加上聯合用藥的頻次高、數量多,多重因素推高其不良反應的發生風險。此外,北京醫院藥劑科主任胡欣也坦承,不合理使用抗感染藥物現象在一定范圍內仍然存在。

    胡欣:咱們中國,包括亞洲地區,習慣于用抗生素,這是全球的一個現象,咱們國家一直在抓,這幾年來看,效果還是不錯的。但是還有一個事實就在這兒放著,到2013年,咱們國家的住院患者抗菌藥使用率還在40%到50%,門診患者還在10%。

    事實上,知道了這些,對患者來說并沒有太大幫助,畢竟只有少數人能有足夠的專業知識來判斷醫生開出的抗生素藥方是否合理。同樣的尷尬也出現在中藥注射劑身上。此前,國家食藥監管總局已對中藥注射劑合并用藥的安全風險發出警示,但2013年中藥注射劑不良反應報告數據顯示,合并用藥現象沒有得到有效緩解。食藥監管總局藥化監管司巡視員張耀華:

    張耀華:中藥合并用藥的現象比較突出,現在都不是單方用藥,好多重要疊加到一塊兒用,最容易引起不良反應。應該警惕藥物的互相作用。

    藥監部門重申,醫務人員在用藥前必須仔細閱讀藥品說明書,嚴格按照相關要求使用中藥注射劑,嚴禁混合配伍,謹慎聯合用藥,同時告知患者可能存在的用藥風險。而患者,開完藥方恐怕也得替自己多問一句“這是什么”。

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