中新網(wǎng)北京12月31日電 (陳杭)北京市科學(xué)技術(shù)委員會(huì)副主任、新聞發(fā)言人楊仁全31日在發(fā)布會(huì)上表示，自今年7月22日起，北京市按照“獲益大于風(fēng)險(xiǎn)、知情自愿”的原則，采用國(guó)藥中生北京公司和科興中維公司的新冠滅活疫苗，面向高風(fēng)險(xiǎn)暴露人群依法依規(guī)、穩(wěn)妥規(guī)范的組織實(shí)施了新冠疫苗緊急使用(試用)。截至目前，相關(guān)數(shù)據(jù)也顯示了新冠滅活疫苗的安全性和保護(hù)效果。
目前，全球進(jìn)入臨床試驗(yàn)的新冠疫苗中，我國(guó)有15項(xiàng)，其中北京研發(fā)的占7項(xiàng)；全球進(jìn)入Ⅲ期臨床試驗(yàn)的新冠病毒疫苗中，我國(guó)有5項(xiàng)，北京研發(fā)占4項(xiàng)。尤其是國(guó)藥中生北京公司和科興中維公司的新冠病毒滅活疫苗都屬于全球最早開(kāi)展Ⅲ期臨床試驗(yàn)的疫苗，也是目前研發(fā)進(jìn)展最快的疫苗“突擊隊(duì)”。
滅活疫苗是最經(jīng)典的成熟技術(shù)路線
楊仁全稱，從科學(xué)角度來(lái)看，滅活疫苗是最經(jīng)典的成熟技術(shù)路線，即在體外培養(yǎng)新冠病毒，然后將其滅活失去毒性，但這些失去毒性的病毒仍能刺激人體產(chǎn)生抗體，并產(chǎn)生免疫細(xì)胞記憶。
在技術(shù)原理上，滅活疫苗是安全性非常有保障的疫苗技術(shù)。目前，英國(guó)、印度、哈薩克斯坦等多個(gè)國(guó)家都布局了新冠滅活疫苗的研制工作。滅活疫苗的主要特點(diǎn)與天然病毒結(jié)構(gòu)最接近，應(yīng)用以后人體的免疫應(yīng)答反應(yīng)比較強(qiáng)，安全性也是可控的。
在技術(shù)工藝上，滅活疫苗的整個(gè)研發(fā)、生產(chǎn)、質(zhì)量控制及安全性、有效性評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)比較成熟，有豐富的經(jīng)驗(yàn)，采用先進(jìn)的純化技術(shù)和質(zhì)量控制技術(shù)，可使抗原純度達(dá)到95%以上，是應(yīng)對(duì)急性疾病傳播通常采用的手段。可在2-8攝氏度下運(yùn)輸，冷鏈運(yùn)輸很方便。
楊仁全表示，在應(yīng)用規(guī)模上，目前世界上大規(guī)模使用和正規(guī)上市的疫苗中，滅活疫苗占70%以上，平時(shí)常見(jiàn)的滅活疫苗，如狂犬病疫苗、滅活脊髓灰質(zhì)炎疫苗、甲型肝炎疫苗、乙型流行性腦炎疫苗、流感疫苗、流行性出血熱疫苗等，可以說(shuō)應(yīng)用非常普遍。
疫苗的安全性得到試驗(yàn)數(shù)據(jù)支持
楊仁全表示，本次疫苗研發(fā)過(guò)程中，國(guó)藥中生和科興中維這兩款滅活疫苗均是嚴(yán)格遵循由動(dòng)物實(shí)驗(yàn)到臨床試驗(yàn)的科學(xué)規(guī)律，按照國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)和臨床試驗(yàn)法規(guī)研發(fā)的，在國(guó)內(nèi)完成的臨床Ⅰ期、Ⅱ期試驗(yàn)均對(duì)不同免疫程序、不同疫苗劑量、不同年齡人群進(jìn)行了分組研究，疫苗的安全性、免疫原性都得到了試驗(yàn)數(shù)據(jù)支持，相關(guān)數(shù)據(jù)結(jié)果均已公開(kāi)發(fā)布，境外Ⅲ期臨床試驗(yàn)也已基本完成，阿聯(lián)酋、土耳其、巴西等開(kāi)展Ⅲ期臨床試驗(yàn)的國(guó)家也陸續(xù)發(fā)布了疫苗有效性的相關(guān)數(shù)據(jù)。
楊仁全稱，其中，國(guó)藥中生北京公司的新冠滅活疫苗已在阿聯(lián)酋、巴林獲批上市，是在國(guó)際上獲批上市的我國(guó)首個(gè)新冠疫苗，并已獲得國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)附條件上市，疫苗保護(hù)率為79.34%，實(shí)現(xiàn)了安全性、有效性、可及性、可負(fù)擔(dān)性的統(tǒng)一。
他提到，科興中維公司的新冠滅活疫苗也已基本完成在土耳其的Ⅲ期臨床試驗(yàn)，初步中期數(shù)據(jù)分析顯示，其疫苗的有效性達(dá)91.25%，臨床試驗(yàn)期間未發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)。
楊仁全表示，將精心服務(wù)推動(dòng)包括國(guó)藥中生和科興中維等在內(nèi)的各條技術(shù)路線疫苗后續(xù)的研發(fā)、試驗(yàn)、生產(chǎn)和應(yīng)用，充分發(fā)揮科技的作用，為戰(zhàn)勝新冠疫情貢獻(xiàn)“北京力量”。(完)