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國(guó)家藥監(jiān)局附條件批準(zhǔn)國(guó)產(chǎn)重組新冠病毒蛋白疫苗上市

2022-03-02 16:34:37

來源:中國(guó)新聞網(wǎng)

  中新網(wǎng)3月2日電 據(jù)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站2日消息,3月1日,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局附條件批準(zhǔn)安徽智飛龍科馬生物制藥有限公司的重組新型冠狀病毒蛋白疫苗(CHO細(xì)胞)上市注冊(cè)申請(qǐng)。該疫苗是首個(gè)獲批的國(guó)產(chǎn)重組新冠病毒蛋白疫苗,適用于預(yù)防新型冠狀病毒感染所致的疾病(COVID-19)。

  國(guó)家藥監(jiān)局根據(jù)《疫苗管理法》《藥品管理法》相關(guān)規(guī)定,按照藥品特別審批程序,進(jìn)行應(yīng)急審評(píng)審批,附條件批準(zhǔn)該疫苗上市注冊(cè)申請(qǐng)。國(guó)家藥監(jiān)局要求該疫苗上市許可持有人繼續(xù)開展相關(guān)研究工作,完成附條件的要求,及時(shí)提交后續(xù)研究結(jié)果。

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站截圖

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