中新網(wǎng)上海5月5日電 題：生物醫(yī)藥“重鎮(zhèn)”產(chǎn)業(yè)持續(xù)恢復(fù) 小研發(fā)企業(yè)冀復(fù)工
中新網(wǎng)記者 鄭瑩瑩
上海是中國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)研發(fā)的“重鎮(zhèn)”，有很多產(chǎn)品在全國(guó)領(lǐng)先，與全球保持同步。疫情沖擊下，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的研發(fā)與其他產(chǎn)業(yè)一樣，不可避免地受到了一定影響。目前，上海正有序推進(jìn)工業(yè)企業(yè)復(fù)工復(fù)產(chǎn)，其中，生物醫(yī)藥等重點(diǎn)產(chǎn)業(yè)也在持續(xù)恢復(fù)中。
申請(qǐng)復(fù)工的小研發(fā)企業(yè)
生物醫(yī)藥是上海的三大先導(dǎo)產(chǎn)業(yè)之一。上海不僅吸引了諸多國(guó)際知名藥企，也是小研發(fā)企業(yè)的“孵化熱土”。用業(yè)內(nèi)人士的話(huà)來(lái)說(shuō)，上海生物醫(yī)藥的研發(fā)實(shí)力強(qiáng)，研發(fā)企業(yè)多，尤其是中小型研發(fā)企業(yè)非常多。
眼下，一些小的生物醫(yī)藥研發(fā)企業(yè)盼望著能早日復(fù)工復(fù)產(chǎn)。
上海睿刀醫(yī)療科技有限公司就是其中之一。這是一家專(zhuān)注于“不可逆電穿孔技術(shù)”的醫(yī)療科技公司。其董事長(zhǎng)孫卓告訴中新網(wǎng)記者，該公司正在申請(qǐng)復(fù)工復(fù)產(chǎn)，“已經(jīng)申請(qǐng)了，看看下一批能不能下來(lái)?！?/p>
這家企業(yè)于2016年成立，目前員工近170人，聚焦自主研發(fā)、自主創(chuàng)新的國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械。
孫卓說(shuō)，“我們是初創(chuàng)企業(yè)，每個(gè)月有幾百萬(wàn)元(人民幣，下同)，乃至上千萬(wàn)元成本，融資就是血液、生命力。如果研發(fā)和臨床不能按照既定的目標(biāo)和階段去完成，就會(huì)影響融資，貸款審批也會(huì)延后，可能會(huì)直接導(dǎo)致現(xiàn)金流的斷裂?！?/p>
比如，該公司正在進(jìn)行的某一適應(yīng)癥的臨床試驗(yàn)，一共需要入組180個(gè)病人，2月底入組的最后5個(gè)病人還沒(méi)有進(jìn)行手術(shù)?！斑@5個(gè)病人的臨床試驗(yàn)一旦脫落，花了兩年時(shí)間的臨床試驗(yàn)就失敗了。本來(lái)我們?cè)谘邪l(fā)上有領(lǐng)先優(yōu)勢(shì)，試驗(yàn)一旦失敗，我們可能會(huì)被追趕上?！睂O卓說(shuō)。
最近兩年，在這個(gè)領(lǐng)域還有一個(gè)非?；鸬馁惖馈娚矸款?。孫卓說(shuō)，國(guó)外的美敦力、強(qiáng)生、波科三巨頭都已經(jīng)進(jìn)入了這個(gè)賽道，而且跑得非?？欤辉摴緦儆趪?guó)產(chǎn)賽道里排在前列的。4月前，企業(yè)剛拿到了牽頭單位的臨床倫理批件，原本準(zhǔn)備開(kāi)始在全國(guó)12家醫(yī)院組織臨床試驗(yàn)。
孫卓說(shuō)，企業(yè)盼著復(fù)工復(fù)產(chǎn)，也跟員工溝通好了，一旦可以復(fù)工復(fù)產(chǎn)，做好被派出去隔離“14+7”天的準(zhǔn)備，“我們是跟國(guó)際巨頭在競(jìng)爭(zhēng)，在搶時(shí)間，競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手在加速跑。整個(gè)行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)的就是前面幾位，前面幾位只要把市場(chǎng)一占，后面的企業(yè)再想進(jìn)去就很難了。”
小研發(fā)企業(yè)復(fù)工難在何處？
業(yè)內(nèi)人士向中新網(wǎng)記者分析指出，生物醫(yī)藥領(lǐng)域的小研發(fā)公司，其共同的特點(diǎn)是：研發(fā)能力較強(qiáng)，但聚焦于特定的某一項(xiàng)技術(shù)或是某一個(gè)產(chǎn)品，整體團(tuán)隊(duì)小而精干，商業(yè)化團(tuán)隊(duì)偏弱，往往缺少?gòu)?qiáng)力且持久的資金支持，因此抗風(fēng)險(xiǎn)的能力較弱。
目前上海在復(fù)工復(fù)產(chǎn)上已經(jīng)發(fā)布兩批重點(diǎn)企業(yè)“白名單”。第一批666家，生物醫(yī)藥企業(yè)占190家；第二批1188家，生物醫(yī)藥企業(yè)占180多家。
該業(yè)內(nèi)人士表示，上海復(fù)工復(fù)產(chǎn)的產(chǎn)業(yè)中，生物醫(yī)藥有其特殊性，“生物醫(yī)藥的復(fù)工復(fù)產(chǎn)跟別的行業(yè)還不太一樣，像特斯拉等汽車(chē)企業(yè)，以及集成電路企業(yè)，其供應(yīng)鏈很清晰，供應(yīng)商也非常固定，‘白名單’很清楚。生物醫(yī)藥(的供應(yīng)鏈)相對(duì)較散，上海的研發(fā)實(shí)力又很強(qiáng)，復(fù)工復(fù)產(chǎn)目前主要覆蓋大企業(yè)，很多小企業(yè)研發(fā)尚處早期，享受不到政策的紅利，(對(duì)政策的)需求很大?！?/p>
微境生物醫(yī)藥科技(上海)有限公司的創(chuàng)始人、首席執(zhí)行官謝雨禮對(duì)小研發(fā)企業(yè)還沒(méi)進(jìn)入“白名單”表示理解，“我們也在努力爭(zhēng)取中，這個(gè)階段想太多沒(méi)用，站在上海的角度，配合政府把這一關(guān)先過(guò)了再說(shuō)。至于后面防疫政策怎么變化，很多專(zhuān)家都有一些好的意見(jiàn)，政府也會(huì)認(rèn)真考慮?！?/p>
謝雨禮告訴中新網(wǎng)記者，企業(yè)已申請(qǐng)復(fù)工復(fù)產(chǎn)，正在積極準(zhǔn)備各類(lèi)防疫措施。公司主要研發(fā)抗腫瘤藥品，有一些臨床在研產(chǎn)品，“我們?cè)谘械乃幤芬呀?jīng)在給病人用了，如果長(zhǎng)期拖下去可能會(huì)斷供，這也是我比較擔(dān)心、想盡快復(fù)工復(fù)產(chǎn)的一個(gè)主要原因。”
“我們?cè)谘械漠a(chǎn)品針對(duì)的大多是一些無(wú)藥可治的病人。從某種程度來(lái)說(shuō)，這些在研的藥物，對(duì)于參加臨床的末期病人來(lái)說(shuō)，很重要?！彼f(shuō)。
他表示，從樣品的提供、寄送，到臨床試驗(yàn)，如果不盡快恢復(fù)這些工作，企業(yè)剩下的彈性時(shí)間也越來(lái)越少。
在現(xiàn)金流方面，他說(shuō)該企業(yè)目前還好，還沒(méi)到斷的程度，但對(duì)后續(xù)融資可能有影響，“連鎖反應(yīng)，研發(fā)進(jìn)展慢，就會(huì)影響投資人的信心，也會(huì)影響后一階段的融資進(jìn)度?！?/p>
通和毓承資本是一家生物醫(yī)藥領(lǐng)域的投資公司，其管理合伙人陳連勇告訴中新網(wǎng)記者，所投資的上海生物醫(yī)藥公司大部分屬于早期研發(fā)類(lèi)企業(yè)，目前或多或少受到影響，“因?yàn)檫@些小企業(yè)自身的現(xiàn)金流不多，需要臨床結(jié)果來(lái)提升企業(yè)價(jià)值，從而爭(zhēng)取后續(xù)融資?，F(xiàn)在這些小企業(yè)可能會(huì)在沒(méi)有達(dá)到里程碑節(jié)點(diǎn)之前，就把錢(qián)花完了，這就很困難了。”
他介紹，行業(yè)規(guī)矩就是投過(guò)的企業(yè)下一輪不能再領(lǐng)投，如果別人又不肯投，這些企業(yè)處境就很難，“其實(shí)大家都一樣，如果是別的基金投的企業(yè)，沒(méi)按時(shí)達(dá)到里程碑節(jié)點(diǎn)，但錢(qián)花完了，到我這里來(lái)融資，我也不敢投。我們都需要看數(shù)據(jù)?！?/p>
推動(dòng)更多企業(yè)入選“白名單”
上海市經(jīng)濟(jì)和信息化委員會(huì)總工程師張宏韜在5月5日的新聞發(fā)布會(huì)上指出，在剛剛過(guò)去的“五一”勞動(dòng)節(jié)，上海市已復(fù)工復(fù)產(chǎn)的企業(yè)保持著連續(xù)生產(chǎn)的狀態(tài)，利用當(dāng)前時(shí)間恢復(fù)生產(chǎn)。目前，上海市工業(yè)企業(yè)的復(fù)工復(fù)產(chǎn)有序推進(jìn)，截至5月4日，全市1800多家重點(diǎn)企業(yè)的復(fù)工率超過(guò)70%，其中，首批660多家重點(diǎn)企業(yè)的復(fù)工率超過(guò)90%。汽車(chē)、集成電路、生物醫(yī)藥等重點(diǎn)產(chǎn)業(yè)鏈持續(xù)恢復(fù)、提高產(chǎn)能，龍頭企業(yè)繼續(xù)保持穩(wěn)定生產(chǎn)。總體來(lái)看，上海市工業(yè)企業(yè)的復(fù)工復(fù)產(chǎn)穩(wěn)定向前推進(jìn)，取得了一定進(jìn)展。
在復(fù)工復(fù)產(chǎn)推進(jìn)過(guò)程中，上海有關(guān)部門(mén)認(rèn)真聽(tīng)取社會(huì)各方面的意見(jiàn)建議，注重收集和解決企業(yè)反映的訴求問(wèn)題。張宏韜表示，近期大家的關(guān)注點(diǎn)主要還是集中在復(fù)工申請(qǐng)、供應(yīng)鏈協(xié)同復(fù)工、物流運(yùn)輸、人員返崗以及關(guān)鍵崗位人員復(fù)工等方面，“這些訴求問(wèn)題，市里和區(qū)里正在研究，有些已有突破，我們要把各項(xiàng)政策措施傳達(dá)到位、落實(shí)到位、執(zhí)行到位，全力做好保障?！?/p>
生物醫(yī)藥是上海要重點(diǎn)復(fù)工復(fù)產(chǎn)的領(lǐng)域，因其在上海的產(chǎn)業(yè)版圖中占有重要一席。根據(jù)上海在2021年發(fā)布的《上海市先進(jìn)制造業(yè)發(fā)展“十四五”規(guī)劃》，上海5年計(jì)劃構(gòu)建“3+6”新型產(chǎn)業(yè)體系，重點(diǎn)發(fā)展集成電路、生物醫(yī)藥、人工智能三大先導(dǎo)產(chǎn)業(yè)，以及電子信息、生命健康、汽車(chē)、高端裝備、先進(jìn)材料、時(shí)尚消費(fèi)品六大高端產(chǎn)業(yè)。資料顯示，全球排名前20的藥企和醫(yī)療器械企業(yè)分別有18家和17家落戶(hù)上海，紛紛在滬設(shè)立中國(guó)區(qū)總部、研發(fā)中心或生產(chǎn)基地等。最新數(shù)據(jù)還顯示，2021年上海市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)模超過(guò)7000億元，其中制造業(yè)產(chǎn)值達(dá)1712億元。
但與其他行業(yè)不同的是，生物醫(yī)藥的研發(fā)需要醫(yī)院(特別是高水平醫(yī)院)的參與，因此，當(dāng)前疫情對(duì)上海生物醫(yī)藥研發(fā)的影響不容忽視。
業(yè)內(nèi)人士指出，如何保持和維護(hù)上海生物醫(yī)藥企業(yè)在研發(fā)端的領(lǐng)先優(yōu)勢(shì)，把疫情的影響盡量降低到最小，是一個(gè)非常嚴(yán)肅的話(huà)題。這既是企業(yè)發(fā)展的現(xiàn)實(shí)訴求，更是上海市政府推動(dòng)實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)持續(xù)良性發(fā)展的重要“卡點(diǎn)”。
前期，在上海市產(chǎn)業(yè)主管部門(mén)和其他業(yè)務(wù)相關(guān)部門(mén)的共同努力下，上海生物醫(yī)藥的疫情相關(guān)研發(fā)取得了積極的階段性進(jìn)展，比如在抗原試劑盒，mRNA疫苗和抗新冠病毒的小分子口服藥物方面均有進(jìn)展。具體而言，新冠治療藥物方面，由中國(guó)科學(xué)院上海藥物所、君實(shí)生物、旺實(shí)生物等聯(lián)合研制的小分子藥物VV116已于2021年12月在烏茲別克斯坦上市，上海正重點(diǎn)推進(jìn)VV116與美國(guó)輝瑞奈瑪特韋片/利托那韋片(Paxlovid)“頭對(duì)頭”比較試驗(yàn)。新冠mRNA疫苗方面，斯微生物已獲得國(guó)家藥監(jiān)局臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)，康希諾新冠mRNA疫苗已獲臨床試驗(yàn)批件，中生復(fù)諾健、藍(lán)鵲生物已遞交臨床試驗(yàn)申請(qǐng)，相關(guān)企業(yè)產(chǎn)業(yè)化基地正在抓緊投資建設(shè)中。
當(dāng)前，著眼于上海在全國(guó)乃至全球范圍內(nèi)具有領(lǐng)先優(yōu)勢(shì)的重點(diǎn)領(lǐng)域和重點(diǎn)產(chǎn)品，上海市產(chǎn)業(yè)主管部門(mén)根據(jù)當(dāng)下疫情防控的需求，聯(lián)合相關(guān)部門(mén)，在此前《上海市工業(yè)企業(yè)復(fù)工復(fù)產(chǎn)疫情防控指引(第一版)》的基礎(chǔ)上，研究制定了第二版指引，內(nèi)容更為細(xì)致。
記者從上海市經(jīng)濟(jì)和信息化委員會(huì)了解到，上海持續(xù)鼓勵(lì)生物醫(yī)藥企業(yè)在做好防疫的前提下，有序恢復(fù)研發(fā)生產(chǎn)。相關(guān)部門(mén)將加強(qiáng)“白名單”企業(yè)服務(wù)、復(fù)工證、跨省通行證等事項(xiàng)；疏通跨省市的產(chǎn)業(yè)鏈、供應(yīng)鏈；以助力解決一批生物醫(yī)藥企業(yè)在復(fù)工復(fù)產(chǎn)中的“急難愁盼”事項(xiàng)。(完)