首頁  ?  健康  ?  當代醫學

英國對帕尼單抗采取新的安全性措施

英國對帕尼單抗采取新的安全性措施

2013-12-05 16:36:47

來源:中國醫藥報

  英國藥品和醫療產品管理局(MHRA)在2013年第九期《藥品安全更新通訊》中指出,轉移性結直腸癌治療中需要在開始帕尼單抗單藥治療或聯合其他化療藥物治療之前獲得野生型RAS狀態(KRAS和NRAS的外顯子2、3和4)相關證據。除KRAS外顯子2之外還存在其他RAS突變的患者顯示,接受帕尼單抗聯合FOLFOX(含奧沙利鉑)化療者的無進展生存期和總生存期均短于FOLFOX單藥治療者。

  帕尼單抗(Vectibix)是一種治療成年人轉移性結直腸癌的藥物,可以單獨使用,也可與其他化療聯合使用。

  現有新的安全性信息基于對一項隨機、多中心Ⅲ期研究(PRIME研究20050203)數據的亞組分析,該研究在之前未經治療的野生型KRAS轉移性結直腸癌患者中比較了帕尼單抗聯合FOLFOX與FOLFOX單藥治療。FOLFOX是一種含奧沙利鉑的化療方案,用于治療結直腸癌。

  這項回顧性分析的結果提示,在除KRAS外顯子2之外還存在其他RAS突變患者中,接受帕尼單抗聯合FOLFOX(含奧沙利鉑)化療者的無進展生存期和總生存期均短于FOLFOX單藥治療者。

  這些非常重要的結果,強調帕尼單抗禁忌在突變體RAS(KRAS和NRAS的外顯子2、3和4)或RAS狀態未知的患者中與含有奧沙利鉑的化療藥物聯用。

  另外,對于所有患者,在開始帕尼單抗治療之前明確野生型RAS狀態的證據,也很重要。

  MHRA對醫療衛生專業人士建議如下:

  在開始帕尼單抗治療之前,需要獲得野生型RAS狀態(KRAS和NRAS的外顯子2、3和4)的證據;

  應使用經驗證的檢測方法在有檢測經驗的實驗室中確定RAS突變狀態;

  帕尼單抗禁忌在具有突變體的患者或RAS狀態未知的患者中與含有奧沙利鉑的化療藥物(如FOLFOX)聯用。

  (國訊)

  • 相關閱讀
  • 國家總局批準康柏西普眼用注射液

    為我國首個自主研發治療濕性AMD藥物  近日,國家食品藥品監管總局批準康柏西普眼用注射液用于治療濕性年齡相關性黃斑變性。...

    時間:12-05
  • 多發性骨髓瘤早期治療病情更易控制

    北京大學血液病研究所副所長劉開彥日前表示,60~65歲的老年患者如果出現骨痛、貧血等癥狀,應及早到血液科檢查,以便盡早發現多發性骨髓瘤。...

    時間:12-05
免責聲明:本網對文中陳述、觀點判斷保持中立,不對所包含內容的準確性、可靠性或完整性提供任何明示或暗示的保證。請讀者僅作參考,并請自行承擔全部責任。 本網站轉載圖片、文字之類版權申明,本網站無法鑒別所上傳圖片或文字的知識版權,如果侵犯,請及時通知我們,本網站將在第一時間及時刪除。
主站蜘蛛池模板: 国产乱码卡一卡2卡三卡四| 女性高爱潮有声视频| 亚洲乱亚洲乱妇无码麻豆| 狠狠色综合网久久久久久| 国产l精品国产亚洲区在线观看| 日韩欧美一区二区三区免费看| 在线观看国产一区| 一区二区三区电影网| 无码中文人妻在线一区二区三区| 乱爱性全过程免费视频| 欧美性猛交xxxx乱大交蜜桃| 亚洲高清免费在线观看| 精品一区二区三区在线视频| 国产一国产一区秋霞在线观看| 黄页网站在线观看视频| 国产精品久久久久鬼色| 91精品91久久久久久| 在线观看国产小屁孩cao大人| 一个人免费视频观看在线www | 国产成人无码AV一区二区| 真实男女xx00动态图视频| 在线www中文在线| japanese日本护士xxxx18一19| 怡红院视频在线观看| 中文字幕日韩一区二区不卡| 日本强好片久久久久久AAA| 二个人看的www免费视频| 欧美变态口味重另类在线视频| 亚洲欧美成aⅴ人在线观看| 波多野结衣电影免费在线观看 | 欧美性生活网址| 亚洲视频在线观看网站| 精品国产一区二区三区久久| 又大又硬又爽又深免费看| 色婷婷久久综合中文久久一本`| 国产交换配乱吟播放免费| 麻豆视频免费播放| 国产日韩欧美自拍| 天天操天天干天天透| 国产特级毛片aaaaaa| 亚洲人成在线播放网站岛国|