首頁  ?  健康  ?  當代醫學

英國對帕尼單抗采取新的安全性措施

英國對帕尼單抗采取新的安全性措施

2013-12-05 16:36:47

來源:中國醫藥報

  英國藥品和醫療產品管理局(MHRA)在2013年第九期《藥品安全更新通訊》中指出,轉移性結直腸癌治療中需要在開始帕尼單抗單藥治療或聯合其他化療藥物治療之前獲得野生型RAS狀態(KRAS和NRAS的外顯子2、3和4)相關證據。除KRAS外顯子2之外還存在其他RAS突變的患者顯示,接受帕尼單抗聯合FOLFOX(含奧沙利鉑)化療者的無進展生存期和總生存期均短于FOLFOX單藥治療者。

  帕尼單抗(Vectibix)是一種治療成年人轉移性結直腸癌的藥物,可以單獨使用,也可與其他化療聯合使用。

  現有新的安全性信息基于對一項隨機、多中心Ⅲ期研究(PRIME研究20050203)數據的亞組分析,該研究在之前未經治療的野生型KRAS轉移性結直腸癌患者中比較了帕尼單抗聯合FOLFOX與FOLFOX單藥治療。FOLFOX是一種含奧沙利鉑的化療方案,用于治療結直腸癌。

  這項回顧性分析的結果提示,在除KRAS外顯子2之外還存在其他RAS突變患者中,接受帕尼單抗聯合FOLFOX(含奧沙利鉑)化療者的無進展生存期和總生存期均短于FOLFOX單藥治療者。

  這些非常重要的結果,強調帕尼單抗禁忌在突變體RAS(KRAS和NRAS的外顯子2、3和4)或RAS狀態未知的患者中與含有奧沙利鉑的化療藥物聯用。

  另外,對于所有患者,在開始帕尼單抗治療之前明確野生型RAS狀態的證據,也很重要。

  MHRA對醫療衛生專業人士建議如下:

  在開始帕尼單抗治療之前,需要獲得野生型RAS狀態(KRAS和NRAS的外顯子2、3和4)的證據;

  應使用經驗證的檢測方法在有檢測經驗的實驗室中確定RAS突變狀態;

  帕尼單抗禁忌在具有突變體的患者或RAS狀態未知的患者中與含有奧沙利鉑的化療藥物(如FOLFOX)聯用。

  (國訊)

  • 相關閱讀
  • 國家總局批準康柏西普眼用注射液

    為我國首個自主研發治療濕性AMD藥物  近日,國家食品藥品監管總局批準康柏西普眼用注射液用于治療濕性年齡相關性黃斑變性。...

    時間:12-05
  • 多發性骨髓瘤早期治療病情更易控制

    北京大學血液病研究所副所長劉開彥日前表示,60~65歲的老年患者如果出現骨痛、貧血等癥狀,應及早到血液科檢查,以便盡早發現多發性骨髓瘤。...

    時間:12-05
免責聲明:本網對文中陳述、觀點判斷保持中立,不對所包含內容的準確性、可靠性或完整性提供任何明示或暗示的保證。請讀者僅作參考,并請自行承擔全部責任。 本網站轉載圖片、文字之類版權申明,本網站無法鑒別所上傳圖片或文字的知識版權,如果侵犯,請及時通知我們,本網站將在第一時間及時刪除。
主站蜘蛛池模板: 性xxxx视频播放免费| 欧美最猛黑人xxxx黑人猛交98 | 99国产精品自在自在久久| 抵在洗手台挺进撞击bl| 九九精品99久久久香蕉| 欧美日韩视频在线| 人妻少妇中文字幕乱码| 美国一级毛片完整高清| 国产午夜福利片在线观看| 亚洲色图五月天| 国产视频精品免费| eeuss中文字幕| 成人αv在线视频高清| 久久久久人妻一区精品色| 日韩美香港a一级毛片| 亚洲国产欧美另类| 波多野结衣一区| 你懂的在线免费观看| 精品国产福利久久久| 国产a三级久久精品| 韩国爸爸的朋友10整有限中字| 国产福利精品视频| 884hutv四虎永久7777| 大伊香蕉在线精品不卡视频| 一男一女的一级毛片| 成人黄色免费网站| 久久久久久久久久久福利| 日韩欧美中文字幕出| 亚洲av无码专区在线| 欧美大香线蕉线伊人图片| 亚洲最大色视频| 污片在线观看网站| 人人影院免费大片| 百合潮湿的欲望| 军人野外吮她的花蒂无码视频| 老司机亚洲精品影视www| 国产三级av在线播放| 青青草91在线| 国产免费观看网站| 青苹果乐园在线影院免费观看完整版| 国产成人免费a在线资源|