5月28日，國(guó)家食藥監(jiān)總局發(fā)布《互聯(lián)網(wǎng)食品藥品經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法（征求意見(jiàn)稿）》，提出將解禁處方藥網(wǎng)上銷(xiāo)售，允許第三方物流配送藥品，非連鎖藥店企業(yè)或可網(wǎng)上售藥。網(wǎng)售處方藥似乎迎來(lái)了春天。
然而就在上周，來(lái)自多省份的數(shù)十家連鎖藥店掌門(mén)人聯(lián)名上書(shū)國(guó)家食藥監(jiān)總局和商務(wù)部，反對(duì)全面放開(kāi)網(wǎng)售處方藥以及“零門(mén)檻”網(wǎng)上售藥。與此同時(shí)，網(wǎng)售處方藥還有諸多難題待解。
京華時(shí)報(bào)記者平亦凡
各方表態(tài)
醫(yī)藥電商重大利好
長(zhǎng)期以來(lái)，出于用藥安全的考慮，國(guó)家對(duì)于互聯(lián)網(wǎng)售藥有著十分嚴(yán)格的規(guī)定，特別是處方藥這類(lèi)通常具有一定的毒性或其他潛在影響的藥品。根據(jù)國(guó)家食藥監(jiān)總局2007年頒布的《藥品流通監(jiān)督管理辦法》：藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得采用郵售、互聯(lián)網(wǎng)交易等方式直接向公眾銷(xiāo)售處方藥。換句話(huà)說(shuō)，即使是拿到《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)資格證書(shū)》和《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證》的合法醫(yī)藥電商也禁止銷(xiāo)售處方藥。
不過(guò)，從去年起，阿里巴巴、騰訊先后跨界布局做藥品電商。今年4月，國(guó)家食藥監(jiān)總局副局長(zhǎng)尹力赴粵調(diào)研醫(yī)藥電商監(jiān)管與發(fā)展，首次探討開(kāi)放部分處方藥網(wǎng)上銷(xiāo)售和網(wǎng)上醫(yī)保消費(fèi)辦法。而就在一個(gè)月后，征求意見(jiàn)稿火速面世還是讓傳統(tǒng)醫(yī)藥行業(yè)始料未及。
招商證券研報(bào)指出，處方藥網(wǎng)上銷(xiāo)售將擴(kuò)大電商市場(chǎng)容量，目前處方藥占全部醫(yī)藥市場(chǎng)約80%左右，醫(yī)藥電商有望增加至少1000億市場(chǎng)體量。
“這對(duì)我們來(lái)說(shuō)是個(gè)好消息，政策壁壘正在逐漸打破。”國(guó)內(nèi)最大的醫(yī)藥電商、九州通旗下好藥師網(wǎng)上藥店副總經(jīng)理李彩芬告訴記者。不過(guò)，在中國(guó)非處方藥物協(xié)會(huì)秘書(shū)長(zhǎng)王偉看來(lái)，該征求意見(jiàn)稿尚無(wú)法律效力，對(duì)市場(chǎng)的實(shí)際利好有限。
實(shí)體藥店上書(shū)抵制
就在醫(yī)藥電商們奮力布局網(wǎng)上售藥平臺(tái)的當(dāng)口，一封聯(lián)名上書(shū)信正發(fā)往國(guó)家食藥監(jiān)總局和商務(wù)部。
參與聯(lián)名上書(shū)的主要有國(guó)藥旗下國(guó)大藥房、老百姓大藥房等數(shù)十家連鎖藥店，以及中國(guó)醫(yī)藥商業(yè)協(xié)會(huì)、中國(guó)醫(yī)藥物資協(xié)會(huì)等近10家國(guó)家、地方級(jí)行業(yè)協(xié)會(huì)。“過(guò)去網(wǎng)上全面禁銷(xiāo)處方藥，如果政策放開(kāi)，只開(kāi)一家單體藥店就能申請(qǐng)網(wǎng)上銷(xiāo)售處方藥牌照，且允許第三方物流配送藥品。這對(duì)實(shí)體藥店來(lái)說(shuō)是滅頂之災(zāi)。”老百姓大藥房董事長(zhǎng)謝子龍告訴記者。
“處方藥有很強(qiáng)的毒副作用，我國(guó)又是抗生素濫用范圍較廣的國(guó)家，零門(mén)檻放開(kāi)網(wǎng)售處方藥將使得合理用藥難以保障。”謝子龍表示，網(wǎng)上藥店違法成本很低，加之網(wǎng)上藥店屬地管轄，其業(yè)務(wù)范圍又可遍布全國(guó)，這樣大大加劇了監(jiān)管難度和監(jiān)管工作量。如果再降低網(wǎng)上藥店準(zhǔn)入要求，會(huì)導(dǎo)致網(wǎng)上假劣藥泛濫。
引發(fā)連鎖藥店集體上書(shū)的動(dòng)因還在于新政對(duì)實(shí)體藥店的沖擊。云南一心堂負(fù)責(zé)人表示，現(xiàn)有政策下，實(shí)體藥店必須通過(guò)的新版GSP認(rèn)證要求嚴(yán)苛，除了對(duì)藥品的儲(chǔ)存、運(yùn)輸條件有嚴(yán)格要求外，實(shí)體藥店還必須配備藥學(xué)專(zhuān)業(yè)人員輔導(dǎo)患者用藥。網(wǎng)售處方藥一旦解禁，寬松的網(wǎng)上藥店要求對(duì)實(shí)體藥店很不公平，或?qū)?lái)線(xiàn)上線(xiàn)下惡性競(jìng)爭(zhēng)，通過(guò)20年才建立起來(lái)的遍布城鄉(xiāng)的藥品零售網(wǎng)絡(luò)將毀于一旦。
存在問(wèn)題
假藥會(huì)泛濫嗎？
“監(jiān)管新政全面降低了網(wǎng)上售藥的準(zhǔn)入門(mén)檻，原來(lái)一些違規(guī)網(wǎng)店有機(jī)會(huì)披上合法身份的外衣，而普通消費(fèi)者根本無(wú)法辨認(rèn)網(wǎng)站經(jīng)營(yíng)是否合法，這樣假劣藥就更具隱蔽性了。”謝子龍表示。
據(jù)記者了解，國(guó)家食藥監(jiān)總局早在2013年7月就已經(jīng)開(kāi)展“兩打兩建”專(zhuān)項(xiàng)行動(dòng)，關(guān)閉違規(guī)售藥網(wǎng)站近千家，但仍有一些網(wǎng)站鋌而走險(xiǎn)，網(wǎng)售假劣藥屢禁不止。
配送能靠譜嗎？
根據(jù)征求意見(jiàn)稿，網(wǎng)上藥店“可以委托物流配送企業(yè)儲(chǔ)存和運(yùn)輸藥品”。而此前的《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定》指出，醫(yī)藥電商必須具備GSP認(rèn)證的藥品配送體系，嚴(yán)格來(lái)說(shuō)第三方物流不允許參與藥品配送。