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嬰兒打乙肝疫苗后死亡再增兩例 企業稱產品合格

嬰兒打乙肝疫苗后死亡再增兩例 企業稱產品合格

2013-12-26 08:52:00

來源:京華時報

  昨天媒體報道稱,浙江永嘉一例接種大連漢信產乙肝疫苗的嬰兒死亡,四川郫縣一例接種北京天壇產乙肝疫苗的嬰兒死亡,衛生部門均已介入調查。至此,疑似乙肝疫苗致死事件已涉及國內三家主要疫苗生產企業,其中深圳康泰7例,北京天壇生物3例,大連漢信1例。針對質疑,大連漢信和北京天壇生物昨日均回應稱,疫苗產品完全合格,嬰兒致死事件與疫苗本身并無相關性。

  浙江永嘉

  兩月大男嬰打針次日死亡

  21日,浙江溫州永嘉縣一名出生兩個月的嬰兒死亡,前一天上午他剛打過產自大連一家企業的乙肝疫苗。

  25歲的張漢斌是湖北人,目前在永嘉打工。張漢斌說,兒子張嘉悅今年10月19日出生。12月20日早上9點左右,他和妻子抱孩子去永嘉東甌街道社區衛生服務中心打了乙肝疫苗,當時并無異常。21日凌晨3點多,孩子吃過一次奶,也看不出異樣。早6點多,妻子醒后發現孩子身體已冷卻僵硬(面部紫紺、鼻腔少量出血)。經溫州醫科大學附屬第二醫院急診室醫生確認男嬰死亡。隨后,家人按老家習俗將孩子埋了。

  張漢斌說,孩子出生后,黃疸偏高,被送去溫州市中心醫院照黃疸,并做了全面檢查,一直等到孩子身體完全健康后才出院。

  衛生局稱醫生操作沒問題

  溫州永嘉東甌街道衛生服務中心院長24日表示,23日接到張家人反映情況后,他們立即上報衛生局。經核實,20日確實有個叫張嘉悅的嬰兒打過乙肝疫苗,但目前遺體沒找到,也沒有死亡證明。要調查死因,需家屬同意尸檢。

  據永嘉東甌街道衛生服務中心調查,張嘉悅出生后打過三針乙肝疫苗。第一次在永嘉中醫院打,出生后一個月在他們這里打過一針,20日打的是第三針。

  據悉,張嘉悅的父母在孩子死亡當日因為爭吵相繼離開永嘉回湖北老家。政府與警方已電話聯系到他們,但他們不愿回到永嘉配合調查,也不提供死嬰尸體的下落。張嘉悅在永嘉的其他親屬也無法確切提供相關信息。目前,衛生、防疫部門無法從家屬方面獲得嬰兒接種證、急診病歷等資料,這些給深入調查帶來很大的難度。

  永嘉衛生局一位姓黃的副局長介紹,永嘉所有的乙肝疫苗都是全省統一采購的,由大連漢信生產,使用多年,沒出過事。經調查,東甌街道衛生服務中心的醫生在用藥劑量、操作規范方面沒問題。

  浙江省疾病預防控制中心24日表示,得知永嘉一嬰兒死亡的傳聞后,省疾控立即派出一位專家趕赴當地,協助當地調查具體情況。

  永嘉縣衛生、防疫、公安部門表示,將想辦法進一步了解相關情況,積極配合省市疾控中心專家進行調查,調查結果及時向社會公布。

  >>企業回應

  大連漢信:說疫苗致死實在牽強

  昨日,大連漢信生物制藥有限公司市場部負責人高先生對記者表示,公司已經知曉此事,但具體細節不清楚。“我們正在高度關注此事,并配合疾控中心進行自檢。”

  該公司另一位高管說,從目前公司得到的消息來看,該名嬰兒為早產兒,體質虛弱,且伴有嚴重的黃疸癥狀。“如果是因為疫苗本身的問題,就應該有過敏癥狀,但這個孩子是在沒有任何癥狀的情況下死亡的。家長已經將孩子的尸體埋葬了,看了最近的報道才懷疑是乙肝疫苗引起的,這種說法實在牽強。”上述高管表示,“一切結論還是要等相關部門的調查結果。”

  高先生表示,大連漢信乙肝疫苗也進入了北京市場,北京具有極強的市場導向性,入市前藥監部門會自己做臨床實驗,檢查可謂近乎苛刻,因此,漢信的乙肝疫苗可以說具有極強保障。

  四川郫縣

  男嬰打疫苗3天后死亡

  12月8日,33歲的趙義燕在郫縣第二人民醫院迎來自己的第二個孩子。11日,這名男嬰因呼吸循環衰竭去世。近日看了新聞后,趙義燕也懷疑兒子的去世與接種乙肝疫苗有關。

  醫院提供的病歷顯示,這名男嬰12月8日10點剖宮產出,產重3680克,出生整體情況良好。10日中午,孩子出現“顏面皮膚黃染”,醫院向家屬建議進行藍光照射治療,被家屬拒絕。當天下午,孩子“皮膚黃染加重,全身皮膚可見黃染,手心、腳底可見黃染”,經勸說家屬,孩子當晚轉入兒科病房治療。趙義燕回憶,11日凌晨4點,孩子開始發燒,當天中午轉往四川省人民醫院搶救,13時28分被確認死亡。四川省人民醫院提供的一份死亡證明顯示,“死亡診斷/死因”一欄寫的是“呼吸循環衰竭”。

  郫縣第二人民醫院一位唐姓院長助理24日介紹,這名患兒12月8日10點55分接種首針乙肝疫苗,接種劑量為5g,生產單位為北京天壇,批號為201105070-1。

  唐助理告訴記者,10月份從郫縣疾控中心領取該批次乙肝疫苗后,醫院內其他新生兒都接種過,但目前尚未接到有不適反應報告。

  醫院表示,目前已與家屬達成協議,由雙方共同申請尸檢,待死因明確后將進一步通過醫療鑒定,查清男嬰的死亡是否與醫院的診治行為有關。

  衛生局稱系高膽紅素血癥

  郫縣衛生局公共衛生科工作人員24日表示,已接到醫院匯報的情況,正在展開相關調查。目前尚未接到因接種北京天壇公司的乙肝疫苗引起的不良反應的報告。

  25日,成都市衛生局在微博上官方回應稱,郫縣衛生局調查結果顯示,接生醫院疫苗管理和接種操作規范,醫院使用同批次疫苗未發現類似情況。患兒病情診斷明確,為“新生兒高膽紅素血癥”。當地衛生部門已根據家屬意愿通過司法途徑進行進一步鑒定。

  >>企業回應

  天壇生物:涉事產品全部合格

  昨天,北京天壇生物證券部工作人員表示,公司已知悉相關情況,疫苗本身是沒有任何問題的,但公司具體應對措施仍需咨詢董秘,但董秘電話一直無人接聽。

  天壇生物當天還就公司疫苗致嬰死亡發布了澄清公告,稱公司對相應批號乙肝疫苗的生產和運輸過程等方面作了回顧性調查,調查結果顯示:該批疫苗產品在生產、檢驗、批簽、儲存、運輸等環節均符合相關規定。

  湖北鄂州

  死亡嬰兒無關乙肝疫苗

  針對鄂州市婦幼保健院日前發生的一起疑似接種乙肝疫苗致嬰兒死亡事件,鄂州市衛計委25日召開預防接種異常反應調查診斷專家會,專家一致認為,從臨床資料上看,沒有直接證據證明患兒死亡與疫苗接種有關。

  25日下午,鄂州市預防接種異常反應調查診斷專家組的流行病學專家、臨床醫學專家、藥學專家參加了調查診斷會。專家認為,患兒死因為肺出血,其原因待查,可能為維生素K缺乏、肺部感染、肺血管畸形。

  據通報,死亡女嬰2013年11月13日出生于市婦幼保健院,為雙胎的“小孩”,出生體重2.35Kg,注射維生素K1(5毫克)。兩嬰兒出生時均在市婦幼保健院產科接種了北京天壇生物產的乙肝疫苗第一針,批號為201208020。“小孩”滿月時由于有黃疸推遲到12月19日10時30分在市婦幼保健院預防接種門診接種第二針,亦為天壇生物制品有限公司生產,批號201208020。

  20日凌晨,家長發現嬰兒突發鼻出血等癥狀后,急送市婦幼保健院,市婦幼保健院建議立即轉院,隨即到市中心醫院兒科就診,門診以“鼻出血待查”入院。患兒入院給予維生素K肌注,檢查提示右肺感染性病變,肺淤血待排。20日8時,患兒死亡。

  另據介紹,在鄂州接種同批次乙肝疫苗的人群中,尚未發現不良反應。

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