中新社北京9月13日電 (記者 馬帥莎)中國國家藥品監督管理局局長李利13日在北京表示，加大對醫藥進出口貿易的支持力度，加快境外已上市新藥在境內上市審批，鼓勵跨國企業把原研化學藥品、生物制品和高端醫療裝備等轉移到國內生產。
中國國務院新聞辦公室當天舉行新聞發布會。中共二十屆三中全會對促進生物醫藥、醫療裝備等產業發展作出部署。李利在會上介紹了國家藥監局落實相關部署的具體計劃。
他指出，藥品監管部門正在謀劃全面深化藥品監管改革的一攬子政策措施，著力打造具有全球競爭力的醫藥創新生態，加快創新藥品和醫療器械上市步伐，提高醫藥產業發展質量和效益。
李利表示，將加大對醫藥研發創新的支持。對國家重點支持的創新藥品和醫療器械，在審評審批、檢驗核查等方面加強服務指導，引導企業堅持以臨床價值為導向，以患者為中心制定研發策略。提升創新藥品和醫療器械的可及性，積極支持創新藥械進醫院、進醫保。
在提高審評審批效率方面，李利指出，加快臨床急需產品審評審批，將符合條件的產品納入優先審評審批程序，縮短技術審評、注冊核查、注冊檢驗等各環節時限，加快審批步伐。縮短臨床試驗默示許可時限，在北京、上海等地開展試點，將創新藥臨床試驗審評審批時限由60個工作日縮短至30個工作日。
李利表示，還將支持醫藥行業開放合作。加強國際通用監管規則在國內的轉化實施，支持開展國際多中心臨床試驗，促進全球藥物在中國同步研發、同步申報、同步審評、同步上市。加大對醫藥進出口貿易的支持力度，加快境外已上市新藥在境內上市審批，鼓勵跨國企業把原研化學藥品、生物制品和高端醫療裝備等轉移到國內生產。完善藥品出口銷售證明相關政策，鼓勵中國更多醫藥企業走出國門參與國際貿易，讓中國藥品造福全人類。(完)