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上半年創新藥和醫療器械獲批數量同比大幅增長

2025-07-27 08:23:00

來源:人民網-人民日報

  本報北京7月26日電  (記者申少鐵)記者從國家藥監局獲悉:今年上半年我國批準創新藥43個、創新醫療器械45個,同比分別增長59%和87%,改革政策紅利正在轉化為產業發展動力。

  去年以來,國家藥監局在11個省級局開展優化藥品補充申請改革試點,需要核查檢驗的補充申請審評時限由200個工作日縮短為60個工作日,同時,探索在30個工作日內完成重點創新藥臨床試驗審評審批。上半年,新批準兒童藥品70個、罕見病用藥21個。

  上半年,工業和信息化部、國家藥監局聯合開展人工智能醫療器械、生物醫用材料創新任務“揭榜掛帥”工作,國家藥監局出臺優化全生命周期監管支持高端醫療器械創新發展的10項舉措,推動多焦點人工晶狀體、心臟脈沖電場消融儀等技術集成度高、研發難度大的創新醫療器械上市。

  《 人民日報 》( 2025年07月27日 01 版)

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